Desde hemos leido, que siempre nos desasnan con el tema medicamentos:
La Asociación de Diabetes Americana (ADA)
ha solicitado a las compañías farmacéuticas involucradas en el
desarrollo y comercialización de medicamentos basados en la incretina, que pongan a disposición de una revisión independiente los datos disponibles de sus productos a nivel de paciente, que podría resolver la cuestión de si estas terapias contribuyen al desarrollo de pancreatitis o cáncer de páncreas.
La ADA
se propone lanzar una convocatoria de candidaturas para organizaciones
académicas y de investigación capaces de integrar grandes bases de datos
experimentales para analizar de forma independiente los datos clínicos y
patológicos disponibles.
Publicaciones recientes han intensificado la polémica en torno a este asunto. Tras los artículos de Diabetes Care ya comentados en este blog, esta semana se han publicado en BMJ dos artículos (1-Deborah Cohen; 2-Halfdanarson TR and Pannala R) y dos editoriales (Ed1- Edwin Gale y Ed2- Victor M Montori), además de un interesante programa emitido en Canal 4 de Reino Unido sobre “Las dietas, los fármacos y la diabetes”.
El contenido del documental, solo está disponible para UK, pero por lo leído en
Medscape se intuye muy interesante.
La
investigación comienza relatando la historia de cómo la preocupación
por la pancreatitis y cáncer de páncreas comenzaron a surgir entre la
comunidad científica con respecto a una nueva clase de medicamentos para
la diabetes tipo 2, los agonistas del péptido glucagón-1 (
GLP-1) y los
inhibidores de la dipeptidil peptidasa (
DPP-4). Las anomalías se
observaron por primera vez en el páncreas de las ratas tratadas con la
sitagliptina inhibidor DPP-4 (
Januvia, Merck), por Peter Butler, de la
Universidad de California, Los Ángeles, trabajo que posteriormente
publicó en 2009. El Dr. Butler más tarde encontró cambios anormales,
incluyendo lesiones precancerosas en el páncreas de ocho donantes de
órganos que toman fármacos GLP-1 basados en comparación con los pacientes que toman otros otros medicamentos antidiabéticos.
BMJ
y Channel 4 Reportajes han revisado miles de páginas de documentos
normativos obtenidos bajo la Ley de Libertad de Información y
descubierto datos que apuntan a “efectos pancreáticos proliferativos o
inflamatorios no deseadas” de estos medicamentos que no han sido
publicadas.
Además, a pesar de los informes publicados que indicaban preocupaciones,
las empresas farmacéuticas no han realizado algunos estudios de
seguridad críticos, ni los reguladores les han solicitado. El acceso a
los datos en bruto que podrían ayudar a resolver las dudas sobre la
seguridad de estos fármacos, ha sido negado.
También se contempla en el documental con preocupación el hecho de que la Dra. Cohen logre adquirir liraglutida para la
pérdida de peso, un uso sin indicación autorizada (off-label).
Según
la Dra Cohen, estos medicamentos son utilizados por cientos de miles o
millones de pacientes y si la seguridad no ha sido estudiada
adecuadamente, entonces hay gran cantidad de personas en riesgo de sufrir efectos secundarios muy graves.
En aras a tranquilizar,
Diabetes UK insta a la calma y
no recomienda ningún cambio en el uso de medicamentos de GLP-1 y de inhibidores de la DDP-4 en los pacientes con DM tipo 2, en espera de los resultados de la investigación de la EMA
