 |
| BMJ (Photo credit: Wikipedia) |
Mostrando las entradas con la etiqueta BMJ. Mostrar todas las entradas
Mostrando las entradas con la etiqueta BMJ. Mostrar todas las entradas
19 junio, 2013
End of the scandal of free Medical Education
18 junio, 2013
Risk of venous thromboembolism in users of oral contraceptives containing drospirenone or levonorgestrel
 |
| Birth control pill (Photo credit: Wikipedia) |
Risk of venous thromboembolism in users of oral contraceptives containing drospirenone or levonorgestrel: nested case-control study based on UK General Practice Research Database
BMJ
2011;
342
doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.d2139
(Published 21 April 2011)
Cite this as:
BMJ
2011;342:d2139
Objective To examine the risk of non-fatal
idiopathic venous thromboembolism in current users of a combined oral
contraceptive containing drospirenone, relative to current users of
preparations containing levonorgestrel.
Design Nested case-control study.
Setting UK General Practice Research Database.
Participants Women
aged 15-44 years without major risk factors for venous thromboembolism
who started a new episode of use of an oral contraceptive containing 30
µg oestrogen in combination with either drospirenone or levonorgestrel
between May 2002 and September 2009. Cases were women with a first
diagnosis of venous thromboembolism; up to four controls, matched by
age, duration of recorded information, and general practice, were
randomly selected for each case.
Main outcome measures Odds
ratios and 95% confidence intervals estimated with conditional logistic
regression; age adjusted incidence rate ratio estimated with Poisson
regression.
Results 61 cases of
idiopathic venous thromboembolism and 215 matched controls were
identified. In the case-control analysis, current use of the
drospirenone contraceptive was associated with a threefold higher risk
of non-fatal idiopathic venous thromboembolism compared with
levonorgestrel use; the odds ratio adjusted for body mass index was 3.3
(95% confidence interval 1.4 to 7.6). Subanalyses suggested that
referral, diagnostic, first time user, duration of use, and switching
biases were unlikely explanations for this finding. The crude incidence
rate was 23.0 (95% confidence interval 13.4 to 36.9) per 100 000 woman
years in current users of drospirenone and 9.1 (6.6 to 12.2) per 100 000
woman years in current users of levonorgestrel oral contraceptives. The
age adjusted incidence rate ratio was 2.7 (1.5 to 4.7).
Conclusions These
findings contribute to emerging evidence that the combined oral
contraceptive containing drospirenone carries a higher risk of venous
thromboembolism than do formulations containing levonorgestrel.
13 junio, 2013
La ADA pide una evaluación independiente de las terapias basadas en la incretina
Desde hemos leido, que siempre nos desasnan con el tema medicamentos:
La Asociación de Diabetes Americana (ADA) ha solicitado a las compañías farmacéuticas involucradas en el desarrollo y comercialización de medicamentos basados en la incretina, que pongan a disposición de una revisión independiente los datos disponibles de sus productos a nivel de paciente, que podría resolver la cuestión de si estas terapias contribuyen al desarrollo de pancreatitis o cáncer de páncreas.
La ADA se propone lanzar una convocatoria de candidaturas para organizaciones académicas y de investigación capaces de integrar grandes bases de datos experimentales para analizar de forma independiente los datos clínicos y patológicos disponibles.
Publicaciones recientes han intensificado la polémica en torno a este asunto. Tras los artículos de Diabetes Care ya comentados en este blog, esta semana se han publicado en BMJ dos artículos (1-Deborah Cohen; 2-Halfdanarson TR and Pannala R) y dos editoriales (Ed1- Edwin Gale y Ed2- Victor M Montori), además de un interesante programa emitido en Canal 4 de Reino Unido sobre “Las dietas, los fármacos y la diabetes”.
El contenido del documental, solo está disponible para UK, pero por lo leído en Medscape se intuye muy interesante.
La investigación comienza relatando la historia de cómo la preocupación por la pancreatitis y cáncer de páncreas comenzaron a surgir entre la comunidad científica con respecto a una nueva clase de medicamentos para la diabetes tipo 2, los agonistas del péptido glucagón-1 (GLP-1) y los inhibidores de la dipeptidil peptidasa (DPP-4). Las anomalías se observaron por primera vez en el páncreas de las ratas tratadas con la sitagliptina inhibidor DPP-4 (Januvia, Merck), por Peter Butler, de la Universidad de California, Los Ángeles, trabajo que posteriormente publicó en 2009. El Dr. Butler más tarde encontró cambios anormales, incluyendo lesiones precancerosas en el páncreas de ocho donantes de órganos que toman fármacos GLP-1 basados en comparación con los pacientes que toman otros otros medicamentos antidiabéticos.
BMJ y Channel 4 Reportajes han revisado miles de páginas de documentos normativos obtenidos bajo la Ley de Libertad de Información y descubierto datos que apuntan a “efectos pancreáticos proliferativos o inflamatorios no deseadas” de estos medicamentos que no han sido publicadas.
Además, a pesar de los informes publicados que indicaban preocupaciones, las empresas farmacéuticas no han realizado algunos estudios de seguridad críticos, ni los reguladores les han solicitado. El acceso a los datos en bruto que podrían ayudar a resolver las dudas sobre la seguridad de estos fármacos, ha sido negado.
También se contempla en el documental con preocupación el hecho de que la Dra. Cohen logre adquirir liraglutida para la pérdida de peso, un uso sin indicación autorizada (off-label).
Según la Dra Cohen, estos medicamentos son utilizados por cientos de miles o millones de pacientes y si la seguridad no ha sido estudiada adecuadamente, entonces hay gran cantidad de personas en riesgo de sufrir efectos secundarios muy graves.
En aras a tranquilizar, Diabetes UK insta a la calma y no recomienda ningún cambio en el uso de medicamentos de GLP-1 y de inhibidores de la DDP-4 en los pacientes con DM tipo 2, en espera de los resultados de la investigación de la EMA
12 junio, 2013
Más criticas al cribado de cáncer de mama
Visión crítica sobre la detección de cáncer de mama mediante mamografía (Revisión Cochrane)
Cochrane Collaboration (Photo credit: Wikipedia)
Peter C. Gøtzsche es un conocido investigador danés líder del Centro Nórdico Cochrane de Copenhague, Dinamarca. Ha escrito numerosas evaluaciones dentro de la colaboración Cochrane.
Acaba de publicarse una revisión Cochrane sobre el screening de cancer de mama mediante mamografía escrita por él en colaboración con Karsten Juhl Jørgensen. Creo que se trata de una revisión que invita a la reflexión. Me he permitido traducir las conclusiones:
Shown is a breast being compressed to get the optimum mammographic image. (Photo credit: Wikipedia)
Implicaciones para la Práctica Clínica
Creemos que ha llegado el momento de
reevaluar si la mamografía de cribado universal debería ser recomendada
para cualquier grupo de edad. La disminución de las tasas de mortalidad
por cáncer de mama se deben principalmente a la mejora de los
tratamientos y la concienciación sobre el cáncer de mama, por lo que no
estamos seguros de los beneficios del cribado en la actualidad. El
sobrediagnóstico tiene costes humanos y aumenta el número de
mastectomías y muertes. La probabilidad de que una mujer se beneficie
del asistir a las pruebas de cribado es pequeña, y en el mejor de los
casos – si nos basamos en los resultados de ensayos aleatorios – diez
veces más pequeño que el riesgo de que pueda experimentar daños graves
en términos de sobrediagnóstico. Las mujeres, los médicos y los
responsables políticos deben valorar cuidadosamente ventajas y
desventajas cuando se decide si es adecuado o no asistir o apoyar
programas de cribado.
Los defensores del cribado y de diversas
organizaciones en general han hecho hincapié en los beneficios y
omitido información sobre los principales daños en sus materiales de
información (Dixon-Woods, 2001; Gøtzsche 2012; Jørgensen 2004; Folleto
NHS 2001; Folleto NHS 2010; EE.UU. Task Force 2002) y en cartas de
invitación (Jørgensen 2006; Gøtzsche 2009). Por tanto la mayoría de las
mujeres tienden a exagerar considerablemente los beneficios y no ser
conscientes de los principales efectos nocivos del cribaje (Barratt
1997; Barratt 1999; Domenighetti 2003, Schwartz 2000).
Para intentar ayudar a asegurar que la
mujer reciba una información adecuada para decidir si acudir o no a un
programa de cribado, hemos redactado un folleto para pacientes basado en
la evidencia disponible (Gøtzsche 2009). El folleto ha sido probado
cuidadosamente entre los médicos generales y pacientes. Está disponible
en el sitio web de BMJ en Inglés (Gøtzsche 2009) y en varios idiomas en
el sitio web del Centro Nórdico Cochrane en http://www.cochrane.dk (acceso al folleto en español)
Se ha sugerido que estos recursos podrían
redirigirse a intervenciones con beneficios comprobados en el cáncer de
mama (Baum 2000) o utilizarse para otros fines (NBCC 2002). En
comparación, el beneficio es al menos 200 veces mayor en las mujeres con
cáncer de mama con ganglios positivos que son tratados con tamoxifeno
ya que la extensión media de vida es de seis meses a los 10 años (EBCTCG
1998).
Implicaciones para la investigación
La mortalidad por cáncer de mama resulta
poco fiable como medida de resultado de las pruebas de cribado (y por
tanto también de los estudios de cohortes sobre eficacia de los
programas nacionales) y exagera su beneficio. Debido a los problemas
metodológicos de los ensayos de detección y los análisis reaalizados,
sería útil que investigadores independientes realizaran un metanálisis
basado en datos de pacientes individuales, donde no se permitiera la
exclusión de las mujeres al azar. También sería útil obtener datos sobre
todas las muertes por cáncer de todos los ensayos ya que la
clasificación errónea de la causa de la muerte a menudo se refiere a
muertes por otros cánceres. Por último, es necesario investigar en
métodos que permitan diferenciar los cánceres susceptibles de producir
mayor mortalidad de los muchos tumores benignos identificados que no
necesitarían tratamiento.
02 junio, 2013
Medicalization of aging and the testosterone deficiency syndrome
Fuente: Equipo Cesca
Via: Dismong - Juan Gérvas.
Medicalización del envejecimiento: síndrome por déficit de testosterona / Medicalization of aging and the testosterone deficiency syndrome
16
dic 2012.
Over the last few years it has been proposed that the simple fact of having testosterone below the normal levels, which occurs with the passage of time, provokes a constellation of disorders. Testosterone therapy in the management of TDS (testosterone deficiency syndrome) is not justified, because there is no clear benefit in the relevant primary endpoints and there are alarming results on the possible risks.
Increasing consumption responds to the success of awareness raising campaigns. TDS is a clear example of disease mongering.
- Medicalización del envejecimiento: síndrome por déficit de testosterona. Gérvas, J., Gavilán, E., Gorricho, J. BIT Navarra. 2012;20 (4):1-8. Descargar artículo completo aquí.
- Medicalization of aging and the testosterone deficiency syndrome. Gérvas, J., Gavilán, E., Gorricho, J. BIT Navarra. 2012;20 (4):1-8. Download article here.
See also a “letter” about the same topic published by the authors in BMJ:
Marketing, not evidence based arguments has probably increased testosterone prescribing. Gorricho, J., Gavilán, E., Gérvas, J. BMJ 2012; 345: e6905 doi: 10.1136/bmj.e6905 (Published 17 October 2012). Download letter here
Suscribirse a:
Entradas (Atom)