Evidencias Medicas : ACE inhibitorMedicina General y Familiar

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25 abril, 2013

Country-Level Decision Making for Control of Chronic Diseases: Workshop Summary

Age-standardised disability-adjusted life year (DALY) rates from Cardiovascular diseases by country (per 100,000 inhabitants). (Photo credit: Wikipedia)

A 2010 IOM report, Promoting Cardiovascular Health in the Developing World, found that not only is it possible to reduce the burden of cardiovascular disease and related chronic diseases in developing countries, but also that such a reduction will be critical to achieving global health and development goals. As part a series of follow-up activities to the 2010 report, the IOM held a workshop that aimed to identify what is needed to create tools for country-led planning of effective, efficient, and equitable provision of chronic disease control programs.

08 febrero, 2013

Estudio ONTARGET: Telmisartan, ramipril o ambos en pacientes con alto riesgo de eventos cardiovasculares

Structural diagram of ramipril. Created using ACD/ChemSketch 8.0 and Inkscape. (Photo credit: Wikipedia)

Fuente: Galo Sanchez

Silvia Redondo Muñoz [1] ha hecho el resumen de una evaluación GRADE, que hemos puesto a disposición de los interesados en la web de la Oficina (evalmed.es), en la pestaña “FORMACIÓN”, cuyas recomendaciones (válidas para este estudio) se recuadran más abajo.

Estudio ONTARGET: Telmisartan, ramipril o ambos en pacientes con alto riesgo de eventos cardiovasculares.

Yusuf S., Phil. D., Teo K.K., Pogue J., Dyal L., Copland I. and the ONTARGET Investigators. Telmisartan, ramipril, or both in patients at high risk for vascular events. N Engl J Med 2008;358:1547-59.

Los IECA reducen la mortalidad, IAM, ACV e insuficiencia cardiaca y disfunción del ventrículo izquierdo en pacientes con enfermedad CV previa o en diabéticos de alto riesgo. Pero no ejercen un bloqueo completo de la producción de toda la angiotensina II y se cree que su bloqueo completo podría ser más efectivo. Además los IECA sea asocian con tos y angioedema como consecuencia reducir la degradación de la bradiquinina.

El ONTARGET pretende averiguar si en esta población de alto riesgo telmisartán puede ser una alternativa a ramipril, dado su conocido comportamiento en el estudio HOPE.

RECOMENDACIONES GRADE (VÁLIDAS SÓLO PARA ESTE ESTUDIO)

Para pacientes de 66 años (DE 7,2) con al menos una de las siguientes condiciones: enfermedad coronaria, enfermedad arterial periférica, enfermedad cerebrovascular o diabetes con afectación de órganos diana, basándonos en lo observado en este estudio, en la calidad de la evidencia y la magnitud y precisión de sus resultados, hacemos:

1º Una recomendación débil en contra de utilizar telmisarán en lugar de ramipril, salvo que estos pacientes presenten una tos que motive el abandono del IECA.

Justificación:

A) BENEFICIOS Y RIESGOS AÑADIDOS: En los pacientes sin tos, telmisartán no ofrece ningún beneficio frente a ramipril en las variables de resultados en salud. En los efectos adversos que motivan el abandono del tratamiento, telmisartán presenta en 4,66 años: a) más casos de hipotensión que ramipril, con un NND 106 (72 a 201), cuya magnitud de efecto estimamos baja a muy baja; y b) menos casos de angioedema, con un NNT 573 (322 a 3847), cuya magnitud de efecto estimamos es aún más baja.

B) INCONVENIENTES: No hay diferencias en tomar una pastilla de uno u otro fármaco.

C) COSTES: Telmisartán 80 mg: 260 euros/año; Ramipril 10 mg: 137 euros/año.

2º Una recomendación fuerte en contra de utilizar la terapia combinada de “telmisartán más ramipril” en lugar de “ramipril solo”.

Justificación:

A) BENEFICIOS Y RIESGOS AÑADIDOS: La terapia combinada de telmisartán más ramipril no ofrece ningún beneficio frente a ramipril en las variables de resultados en salud. En 4,66 años se encontró un aumento del riesgo en el abandono de tratamiento por: a) Deterioro renal, NND 30 (23 a 42); b) Insuficiencia renal que requiere diálisis, NND 246 (145 a 867); c) Hipotensión, NND 33 (28 a 40); y d) Síncope, NND 602 (313 a 37968).

B) INCONVENIENTES: En contra de la terapia combinada al tener que tomar una pastilla adicional.

C) COSTES: Telmisartán 80 mg más Ramipril 10 mg: 397 euros/año. Ramipril 10 mg: 137 euros/año.

NOTA ACLARATORIA: Reseñamos que estamos haciendo una recomendación para lo sucedido en este ensayo clínico, y no una generalización propia de una revisión sistemática.

18 noviembre, 2012

Se publica el estudio ALTITUDE: aliskiren con IECA o ARA2 en pacientes diabéticos

Fuente: Hemos leido.....

Publicado por RIM (16:55) en la categoría Ensayos clínicos, Publicaciones originales

Hace un año se informó de la finalización anticipada del estudio ALTITUDE debido al incremento de efectos adversos en el grupo tratado con aliskiren respecto al grupo placebo. Los analisis previos indicaban una mayor incidencia de accidente cerebrovascular (ACV) no fatal, complicaciones renales (enfermedad renal terminal o muerte por causa renal), hiperpotasemia e hipotensión en pacientes tratados con aliskiren (publicaciones de ALTITUDE en Hemos leído).

The New England Journal of Medicine (Photo credit: Wikipedia)

Se publica ahora en NEJM el estudio ALTITUDE, el ensayo clínico aleatorizado, doble ciego sobre eventos cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes mellitus tipo II y enfermedad renal crónica, enfermedad cardiovascular o ambas, realizado con 8.561 pacientes con un seguimiento medio de 32,9 meses. En el grupo tratado se añadió aliskiren 300 mg/día al tratamiento convencional con IECA o ARA 2.

El objetivo principal del estudio fue una variable combinada de mortalidad cardiovascular, paro cardíaco con resucitación, infarto de miocardio no fatal, ACV no fatal, hospitalización por insuficiencia cardiaca, enfermedad renal terminal, muerte atribuible a la insuficiencia renal, trasplante, o duplicación de los niveles de creatinina sérica basal.

Los resultados no muestran beneficios de la adición del inhibidor de la renina en la variable primaria (HR=1,08; IC95% 0,98-1,20), ni en las secundarias.

En el análisis según niveles de potasio sérico, los pacientes con un nivel basal de potasio sérico mayor o igual a 5.0 mmol/litro tratados con aliskiren tuvieron un mayor riesgo en la variable primaria compuesta que con placebo (HR = 1,48; IC95% 1,14-1,92, p=0.004) y mayor mortalidad cardiovascular (HR = 1,62; IC95% 1,02-2,55, p=0.04).

Un 33,8 % de pacientes interrumpieron el estudio en el grupo de aliskiren frente al 28,4% de placebo (p=0.001). Por efectos adversos del fármaco interrumpieron el estudio el 13.2% del grupo aliskiren y el 10.2% del grupo placebo (p<0 .001=".001" br="br">
El efecto adverso más frecuente fue hiperpotasemia, con un 39,1% en el grupo aliskiren y 29,0% en el placebo (p<0 .001=".001" 2.6="2.6" 7.2="7.2" 8.3="8.3" abandonos="abandonos" aliskiren="aliskiren" br="br" con="con" de="de" dio="dio" el="el" en="en" frecuencia="frecuencia" fue="fue" grupo="grupo" hipotensi="hipotensi" la="la" m="m" mayor="mayor" mmol="mmol" motiv="motiv" n="n" niveles="niveles" p="p" pacientes="pacientes" placebo="placebo" potasio="potasio" proporci="proporci" que="que" rico="rico" s="s" se="se" significativamente="significativamente" vs.="vs.">
Los autores concluyen que añadir aliskiren a una terapia estándar con IECA o ARA2, en pacientes diabéticos tipo 2 con alto riesgo cardiovascular y renal no reduce este riesgo comparado con placebo e incluso puede ser perjudicial.

Actualmente, aliskiren se está evaluando asociado a otro fármaco con bloqueo del sistema renina angiotensina en pacientes con insuficiencia cardiaca en dos ensayos clínicos: el ASTRONAUT, del que pronto conoceremos los resultados y el ATMOSPHERE, que está en fase de reclutamiento y finaliza en 2014.