Contexto y Salud

Fuente: El Supositorio ( Vicente Baos)

Contexto y salud. Canarias 2013 from Vicente Baos on Vimeo.
Charla sobre el impacto de los contextos socioeconómicos en la salud y la atención sanitaria, con especial atención a nuestro país, valorando la necesidad de no aplicar solo soluciones farmacológicas por el médico de familia Presentación sin audio.

Contexto y Salud from vbaosv

La gripe de este año: AH3N2. Informe de la Colaboración Cochrane sobre oseltamivir

La gripe de este año: AH3N2. Informe de la Colaboración Cochrane sobre oseltamivir

La epidemia gripal de este año va transcurriendo sin grandes noticias ni alertas. Los casos
 comenzaron a aparecer de forma epidémica más tarde que el año anterior, unas 2 a 4
 semanas más tarde. Este año teníamos la peculiaridad única de que la composición de la
 vacuna y de los virus circulantes previstos eran los mismos de la temporada anterior 2010-2011
. Por esa razón, se podía inferir  que la circulación viral podía ser menor al existir población
 vacunada o que había pasado la  enfermedad previamente. Hasta que no tengamos el
 informe final, es imposible saber si se  ha cumplido esa predicción. Lo que si parece evidente,
 ante los datos de tipificación viral, es que el virus AH1N1 está prácticamente desaparecido.
 El aislamiento del AH3N2  es mayoritario.

De los virus aislados en España, el 62.9% es similar a la cepa A/Stockholm/18/2011 (H3N2), el

 27% a la cepa A/Iowa/19/2010 (H3N2) y el 1% a la cepa A/Perth/10/2010(H3N2). Todos los 

dos virus B caracterizados (7.6%) son similares a B/ Bangladesh/3333/2007 (linaje Yamagata),

 distintos a la cepa de virus B incluida en la vacuna. La mayor parte de los casos están

 ocurriendo, como suele ser habitual en la población infantil menor de 14 años. 

La vigilancia de los casos graves es de especial interés. Desde el inicio de la temporada

 2011-2012 se han notificado 176 casos graves hospitalizados confirmados de gripe por

 13 CCAA, de los que 53% son hombres y 47% mujeres. El mayor número de casos se

 registra en los mayores de 64 años (36%), seguido de los menores de 5 años (34%). El 98% (172) de los casos correspondieron a infecciones por el virus de la gripe A y el 2% (4) a virus B.

 El 99% de las detecciones subtipadas son virus A(H3) y el 1% virus A(H1N1)pdm09.

Con la información disponible hasta el momento se observa que 99 casos (83%) sí

 presentaban factores de riesgo de complicaciones de gripe y 48 (28%) ingresaron en

 UCI. El 70% (48) de los casos con factores de riesgo eran mayores de 44 años. Entre los

 factores de riesgo más frecuentes destacan la enfermedad pulmo-nar crónica (26%), la

 diabetes (21%) y la enfermedad cardiovascular crónica (19%). De los que pertenecen a los

 grupos elegibles para vacunación y se dispone de información 35 casos (44%) habían recibido la vacuna antigripal de esta temporada. 

Mientras que la epidemia gripal iba desarrollándose, en enero tuvimos la denuncia de que la

 Colaboración Cochrane no disponía de toda la información que había solicitado a

 Roche para su actualización de la revisión de los inhibidores de la neuramidasa que

 estaba realizando. 

Ya disponemos del documento completo: Jefferson T, Jones MA, Doshi P, Del Mar 

CB, Heneghan CJ,Hama R, Thompson MJ. Neuraminidaseinhibitors for preventing and

 treating influenza in healthy adults and children.

 Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 1. 

Art. No.: CD008965.DOI: 10.1002/ 14651858. CD008965. pub3.

El propio documento nos explica lo sucedido con Roche: 

"The authors have been unable to obtain the full set of clinical study reports or obtain verification of data from the manufacturer of oseltamivir (Roche) despite five requests between June 2010 and February 2011. No substantial comments were made by Roche on the protocol of our Cochrane Review which has been publicly available since December 2010"

El trabajo nos aporta los siguiente datos resumidos:

• Se incluyeron y analizaron datos de 25 estudios (15 oseltamivir y 10 zanamivir) Se han descartado 42 estudios por información insuficiente o discrepancias no resueltas en los datos. Todos los estudios estaban patrocinados por los fabricantes.
• El tiempo transcurrido hasta el alivio de los primeros síntomas en personas con síntomas de enfermedad tipo influenza era una media de 160 horas (rango de 125 a 192 horas) en los grupos de placebo, acortándose en el grupo de oseltamivir alrededor de 21 horas
•  (IC95% -29.5 a -12.9 horas, p <0,001; cinco estudios).
• No hubo evidencia del efecto sobre las hospitalizaciones en 7 estudios con una tasa de eventos con placebo mediana del grupo de 0,84% (rango de 0% a 11%):  (OR) 0,95, IC 95%: 0,57 a 1,61; P = 0,86). 
• Debido a limitaciones en el diseño, realización y presentación de los informes del programa de ensayos, los datos de que disponemos no contienen suficientes detalles para evaluar la credibilidad de un posible efecto del oseltamivir en las complicaciones y la transmisión viral.

Las conclusiones de los autores son las siguientes:

"Hemos encontrado un alto riesgo de sesgos de publicación y de presentación de los datos en el programa de ensayos de oseltamivir. El sub-análisis de la población infectada por gripe en el programa de ensayos de oseltamivir no es posible debido a que las dos ramas de los estudios no son comparables debido a una aparente interferencia del oseltamivir en la producción de anticuerpos. La evidencia apoya un mecanismo de acción directa del oseltamivir sobre los síntomas, pero somos incapaces de sacar conclusiones sobre su efecto sobre las complicaciones o la transmisión. 

Esperamos que los informes completos de los estudios clínicos realizados que contengan el protocolo, el plan de análisis estadístico y los datos de los pacientes individuales nos puedan, al fin, aclarar las cuestiones pendientes. Estos informes clínicos completos no se encuentran en la actualidad disponibles para nosotros"

El mundo gastó en oseltamivir, millones y millones de euros, dólares y todas las monedas disponibles. Todos los beneficios fueron a parar a una empresa que no es capaz de ofrecer datos que soporten un análisis independiente de unos estudios, parece que realizados de una manera más que chapucera o irregular. 

Bienvenidos al mundo real.

Placebo: marketing vs. epidemiologia

Un comentario al respecto fue hecho por Obiwan, que reprodujimos el 1 de Septiembre. Otro muy interesante por Vicente Baos, ambos en castellano.

A 10-cent pill doesn't kill pain as well as a $2.50 pill, even when they are identical placebos, according to a provocative study by Dan Ariely, a behavioral economist at Duke University.

"Physicians want to think it's the medicine and not their enthusiasm about a particular drug that makes a drug more therapeutically effective, but now we really have to worry about the nuances of interaction between patients and physicians," said Ariely, whose findings appear as a letter in the March 5 edition of the Journal of the American Medical Association.

Ariely and a team of collaborators at the Massachusetts Institute of Technology used a standard protocol for administering light electric shock to participants’ wrists to measure their subjective rating of pain. The 82 study subjects were tested before getting the placebo and after. Half the participants were given a brochure describing the pill as a newly-approved pain-killer which cost $2.50 per dose and half were given a brochure describing it as marked down to 10 cents, without saying why.

In the full-price group, 85 percent of subjects experienced a reduction in pain after taking the placebo. In the low-price group, 61 percent said the pain was less.

The finding, from a relatively small and simplified experiment, points to a host of larger questions, Ariely said.

The results fit with existing data about how people perceive quality and how they anticipate therapeutic effects, he said. But what's interesting is the combination of the price-sensitive consumer expectation with the well-known placebo effect of being told a pill works. "The placebo effect is one of the most fascinating, least harnessed forces in the universe," Ariely said.

Ariely wonders if prescription medications should offer cues from packaging, rather than coming in indistinguishable brown bottles. "And how do we give people cheaper medication, or a generic, without them thinking it won't work"" he asks.

At the very least, doctors should be able to use their enthusiasm for a medication as part of the therapy, Ariely said. "They have a huge potential to use these quality cues to be more effective."

Placebo: marketing vs. epidemiologia

Un comentario al respecto fue hecho por Obiwan, que reprodujimos el 1 de Septiembre. Otro muy interesante por Vicente Baos, ambos en castellano.

A 10-cent pill doesn't kill pain as well as a $2.50 pill, even when they are identical placebos, according to a provocative study by Dan Ariely, a behavioral economist at Duke University.

"Physicians want to think it's the medicine and not their enthusiasm about a particular drug that makes a drug more therapeutically effective, but now we really have to worry about the nuances of interaction between patients and physicians," said Ariely, whose findings appear as a letter in the March 5 edition of the Journal of the American Medical Association.

Ariely and a team of collaborators at the Massachusetts Institute of Technology used a standard protocol for administering light electric shock to participants’ wrists to measure their subjective rating of pain. The 82 study subjects were tested before getting the placebo and after. Half the participants were given a brochure describing the pill as a newly-approved pain-killer which cost $2.50 per dose and half were given a brochure describing it as marked down to 10 cents, without saying why.

In the full-price group, 85 percent of subjects experienced a reduction in pain after taking the placebo. In the low-price group, 61 percent said the pain was less.

The finding, from a relatively small and simplified experiment, points to a host of larger questions, Ariely said.

The results fit with existing data about how people perceive quality and how they anticipate therapeutic effects, he said. But what's interesting is the combination of the price-sensitive consumer expectation with the well-known placebo effect of being told a pill works. "The placebo effect is one of the most fascinating, least harnessed forces in the universe," Ariely said.

Ariely wonders if prescription medications should offer cues from packaging, rather than coming in indistinguishable brown bottles. "And how do we give people cheaper medication, or a generic, without them thinking it won't work"" he asks.

At the very least, doctors should be able to use their enthusiasm for a medication as part of the therapy, Ariely said. "They have a huge potential to use these quality cues to be more effective."

Placebo: marketing vs. epidemiologia

Un comentario al respecto fue hecho por Obiwan, que reprodujimos el 1 de Septiembre. Otro muy interesante por Vicente Baos, ambos en castellano.

A 10-cent pill doesn't kill pain as well as a $2.50 pill, even when they are identical placebos, according to a provocative study by Dan Ariely, a behavioral economist at Duke University.

"Physicians want to think it's the medicine and not their enthusiasm about a particular drug that makes a drug more therapeutically effective, but now we really have to worry about the nuances of interaction between patients and physicians," said Ariely, whose findings appear as a letter in the March 5 edition of the Journal of the American Medical Association.

Ariely and a team of collaborators at the Massachusetts Institute of Technology used a standard protocol for administering light electric shock to participants’ wrists to measure their subjective rating of pain. The 82 study subjects were tested before getting the placebo and after. Half the participants were given a brochure describing the pill as a newly-approved pain-killer which cost $2.50 per dose and half were given a brochure describing it as marked down to 10 cents, without saying why.

In the full-price group, 85 percent of subjects experienced a reduction in pain after taking the placebo. In the low-price group, 61 percent said the pain was less.

The finding, from a relatively small and simplified experiment, points to a host of larger questions, Ariely said.

The results fit with existing data about how people perceive quality and how they anticipate therapeutic effects, he said. But what's interesting is the combination of the price-sensitive consumer expectation with the well-known placebo effect of being told a pill works. "The placebo effect is one of the most fascinating, least harnessed forces in the universe," Ariely said.

Ariely wonders if prescription medications should offer cues from packaging, rather than coming in indistinguishable brown bottles. "And how do we give people cheaper medication, or a generic, without them thinking it won't work"" he asks.

At the very least, doctors should be able to use their enthusiasm for a medication as part of the therapy, Ariely said. "They have a huge potential to use these quality cues to be more effective."