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11 febrero, 2012

Quien es quien en la batalla de los biotecnologicos

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Image via CrunchBase

Via: Lista e-farmacos
Un difícil decisión fue la herencia que le dejó el ex ministro de Salud Mauricio Santa María a su sucesora, Beatriz Londoño: firmar un decreto con las reglas de juego para participar en el multimillonario negocio de los medicamento biotecnológicos en Colombia.
No parecen días fáciles para la ministra Londoño. “El justo medio”, que recomendaba Aristóteles y que consiste en buscar en todas las acciones de nuestra vida la medida justa entre el exceso y el defecto, parece muy difícil de lograr en este caso. Los pacientes reunidos en más de 140 organizaciones, las casas farmacéuticas nacionales y las multinacionales, los gremios del sector, los académicos, la Academia Nacional de Medicina, todos juegan con cartas distintas y las posiciones parecen irreconciliables.
Según Juan Gonzalo Zapata y Roberto Steiner, investigadores de Fedesarrollo, “en general, se ven posiciones encontradas en donde una parte defiende como argumento central que la seguridad, la eficacia y la calidad deben primar sobre el estímulo a la competencia. De otra, se defiende la necesidad de fomentar la competencia en el mercado de los biotecnológicos, pues existe una serie amplia de barreras de acceso que impiden que la industria farmacéutica nacional participe actualmente en este mercado”.
El mercado de los medicamentos biotecnológicos asciende en Colombia a US $1.000 millones anuales. Siete de los medicamentos más recobrados al Fosyga en los últimos años corresponden a estos fármacos producidos por medio de tecnologías genéticas y moleculares para combatir, principalmente, enfermedades autoinmunes como la artritis y diferentes tipos de tumores. La Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA) estima que en 2012 los medicamentos biotecnológicos representarán el 12% del total de las ventas mundiales de medicamentos de prescripción.
Estos son los jugadores enfrentados por el decreto del gobierno, sus posiciones y algunos de sus “puntos débiles”.
1. Casas farmacéuticas multinacionales: Bayer, Pfizer, Abbot, Roche, Schering, Baxter, Boehringer Ingelheim y Eli Lliy. Gozan de una posición dominante en el mercado. De los biotecnológicos más recobrados al sistema de salud, sólo uno de ellos compite con un genérico. Hay que reconocer que esta industria invierte millones de dólares en innovación para crear nuevas tecnologías y medicamentos que permitan dar respuestas a problemas de salud vigentes. Gracias a esas inversiones, el arsenal farmacéutico con el que hoy contamos ha crecido y evolucionado. Su mayor debilidad es que en el pasado reciente abusaron del monopolio del que gozan gracias a la protección de datos y patentes y, en no pocas ocasiones, inflaron los precios a niveles irracionales.
2. Casas farmacéuticas nacionales: Quieren arrebatarle una parte del mercado de los biotecnológicos a sus competidoras internacionales produciendo sus propias moléculas genéricas o importando otras que circulan en el exterior. Buscan que el decreto sea lo suficientemente flexible para registrar sus fármacos. Su debilidad es que no siempre resulta sencillo demostrar la calidad y eficacia de las copias de medicamentos. Su capacidad de presión es mucho menor que la de sus principales contradictores, las casas internacionales.
3. Asociaciones de Pacientes: A través de Pacientes Colombia, movimiento social que agrupa a 146 organizaciones de pacientes de todo el país, han manifestado su rechazo al decreto propuesto por el gobierno. La mayoría de estas asociaciones corresponden a pacientes que padecen enfermedades susceptibles de ser tratadas con medicamentos biotecnológicos. Su posición podría resumirse en: ¿para qué permitir que entren genéricos si podríamos seguir recibiendo los fármacos de las mejores marcas que gozan de la mejor reputación de calidad? Uno de sus puntos débiles es que muchas reciben financiación de la industria farmacéutica multinacional.
4. Academia Nacional de Medicina: Ha cuestionado el decreto del gobierno. Aunque abiertamente no se opone a los “biosimilares” o copias, los requerimientos que pide al gobierno implementar para su registro prácticamente equivalen a cerrar la puerta. Un punto débil: esta semana se conoció que su principal asesor en el tema, el toxicólogo Camilo Uribe, ha sido dos veces condenado por la justicia por peculado y fraude procesal.
5. Gremios médicos: Los distintos gremios médicos han sido muy pasivos hasta ahora. En un tema tan delicado y de tanto impacto para la salud pública se esperaría de ellos una participación más activa y un debate científico de más alto nivel.
6. Gobierno: La Ministra de Salud, Beatriz Londoño, parece dispuesta a escuchar a todas las partes involucradas pero por la redacción del decreto actual da la impresión de que ya está jugada por abrir el mercado para que entren los genéricos y así aliviar un poco el apretado gasto del sistema de salud. Su defensa ha sido que está siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud. Su punto débil: las presiones internas y externas de alto nivel.

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26 enero, 2012

Coqueluche

Español: Mapa de Argentina con su relieve Engl...                                       Image via Wikipedia
Estimados colegas, enviamos alerta por aumento de casos de coqueluche con las estrategias implementadas y las nuevas recomendaciones de vacunación.
Es necesario fortalecer la sospecha y notificación de casos de coqueluche, efectuar control de foco, aplicar todas las vacunas del calendario para no perder oportunidades de inmunizar a la población y la recomendación de vacunar embarazadas con vacuna triple bacteriana acelular a partir de la vigésima semana de embarazo, con el propósito de proteger a los lactantes menores de 1 año, que sufren la mayor morbimortalidad,  contra la tos convulsa.
Solicitamos dar difusión.

Fuente: Ministerio de Salud Argentina

Articulos Relacionados:

Bajar desde aqui: 
http://dl.dropbox.com/u/1220200/alerta-tos-convulsa25ene2012.pdf

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14 enero, 2012

Des Wells : La ola




La ola (Die Welle en alemán) es una película de drama alemana basado en el experimento de la Tercera Ola. El remake realizado en 2008 tuvo un éxito satisfactorio en las grandes pantallas germanas, después de diez semanas en cartel, 2,3 millones de personas vieron la película, que está dirigida por Dennis Gansel.

Contenido

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[editar]Argumento

Durante un proyecto semanal, el profesor Rainer Wenger enseña a los estudiantes de su clase el tema de la autocracia como forma de gobierno. Los estudiantes se muestran escépticos ante la idea de que pudiera volver una dictadura como la del Tercer Reich en laAlemania de nuestros días y creen que ya no hay peligro de que el nacionalsocialismo vuelva a hacerse con el poder, porque a pesar de haber pasado décadas, las nuevas políticas y tecnologías arbitrarían el proceso de un mandato nuevo autocrático. El profesor decide empezar un experimento con sus alumnos para demostrar lo fácil que es manipular a las masas. A través de su lema: "fuerza mediante la disciplina, fuerza mediante la comunidad, fuerza a través de la acción, fuerza a través del orgullo", haciendo hincapié en ello, de tal forma que cada día los alumnos siguieran una nueva regla. Por ejemplo, el profesor logró que todos ellos entrasen a su aula y, en menos de 30 segundos, se hubieran sentado todos ellos con actitud atenta y con la espalda bien recta, resueltos a iniciar la clase. El interés por la forma de cómo se ejecutaban esas clases creció, haciendo que jóvenes de otros cursos se cambiaran de aula hasta ser un curso numeroso, derivando en fanatismo. El grupo llega incluso al extremo de inventar un saludo y a vestirse de camisa blanca. El popular curso se decidió llamar "La Ola", y a medida que pasaban los días, "La Ola" comenzaba a hacerse notar mediante actos de vandalismo, todo a espaldas del profesor Wenger, que acaba perdiendo el control de la situación y de esta manera perdiendo también el control de su propia vida.

[editar]Reparto

Instituto MarieCurie en Dallgow-Döberitz, donde se filmó La ola.

[editar]Contexto

Basado en la novela La tercera ola de Morton Rhue (1981) que a su vez se basaba en el experimento de la Tercera Ola de un profesor de un instituto de Palo Alto (California). Precisamente el personaje de la película, Rainer Wenger, está basado en el profesor Ron Jones. Esto ocurrió en 1967.

[editar]Enlaces externos




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23 marzo, 2011

Epidemiología de los factores de riesgo cardiovascular en el mundo

CDC Growth Charts: United States, Boys 2 - 20 ...Image via Wikipedia

Sobrepeso y obesidad

Finucane MM, Stevens GA, Cowan MJ, Danaei G, Lin JK, Paciorek CJ et al on behalf of the Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Body Mass Index). National, regional, and global trends in body-mass index since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 960 country-years and 9·1 million participants. Lancet 2011; 377: 557-567.  R   TC (s)   PDF (s)
En este estudio se analizaron los datos disponibles sobre el IMC en 199 países y regiones del mundo. Para ello, se llevó a cabo una búsqueda en Medline y Embase y se recogieron los datos de estudios de base comunitaria publicados entre 1980 y 2009 que contenían información sobre el IMC medido por los investigadores (se excluyeron los datos declarados por los participantes). Estos datos se estratificaron por naciones y por grupos de edad (cada 5-10 años) y sexo. Los resultados se agruparon en 22 regiones mundiales.
Se dispuso de los datos de 960 países-años, con más de 9 millones de participantes. Una tercera parte de las observaciones procedían de 29 países desarrollados y las restantes, de otros 140 países. No se dispuso de datos de 30 países. En los países desarrollados se dispuso de datos de forma bastante regular desde los años 80 a los 2000, mientras que en los países con menos ingresos, la mayor parte de los datos eran posteriores al año 2000.
En los varones el IMC aumentó en el periodo estudiado una media de 0,4 kg/m2 por década y en las mujeres 0,5 kg/m2 por década. Este incremento se dio en todas las regiones excepto en el Centro de África y en el Sur de Asia. El área en el que se dieron incrementos de mayor magnitud fue Oceanía (1,3kg/m2 por década en varones y 1,8 en mujeres) y los países desarrollados en los que se apreciaron mayores incrementos fueron EEUU, Australia y el Reino Unido. Las diferencias entre los países tendieron a aumentar a lo largo del estudio.
La prevalencia de obesidad casi se dobló a lo largo del estudio, pasando del 4,8% en varones y el 7,9% en mujeres al 9,8% y 13,8% respectivamente.
Figura 1. Evolución temporal del IMC en Europa Occidental y en el mundo.

Hipertensión arterial

Danaei G, Finucane MM, Lin JK, Singh GM, Paciorek CJ, Cowan MJ et al on behalf of the Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Blood Pressure). National, regional, and global trends in systolic blood pressure since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 786 country-years and 5·4 million participants. Lancet 2011; 377: 568-577.  R   TC (s)   PDF (s)
Con una metodología similar a la del artículo anterior, en este trabajo se incluyeron los estudios en los que se disponía de información sobre la evolución de la presión arterial sistólica (PAS). En este caso se recogieron resultados de 786 países-años con 5,4 millones de participantes. Más de la mitad procedían de 28 países con elevados niveles de ingresos y los restantes, de 107 países en vías de desarrollo.
En prácticamente todas las regiones analizadas la PAS fue superior en varones que en mujeres. En 2008 las áreas geográficas que presentaban niveles más bajos de PAS eran las de Australasia (117,6 mmHg), seguidas de Norteamérica (118,4 mmHg)  y Asia-Pacífico (120,5). El área en el que la PAS era más elevada era en Europa del Este y Central, tanto en hombres (131,3 mmHg) como en mujeres (123,1 mmHg). A nivel mundial, la PAS disminuyó a un ritmo de 0,8 mmHg por década en varones y 1,0 mmHg por década en mujeres. Las áreas geográficas en las que se dieron disminuciones más importantes de la PAS fueron Europa Occidental y Australasia. En los varones, las mayores reducciones de PAS se apreciaron en Norteamérica. En cambio, la PAS aumentó en África Oriental, Oceanía y el Sudeste Asiático.
La prevalencia de HTA no controlada mundialmente bajó del 33% en 1980 al 29% en 2000 en varones y del 29% al 25% en mujeres.
Figura 2. Evolución temporal de la PAS en Europa Occidental y en el mundo.

Hipercolesterolemia

Farzadfar F, Finucane MM, Danaei G, Pelizzari PM, Cowan MJ, Paciorek CJ et al on behalf of the Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group (Cholesterol). National, regional, and global trends in serum total cholesterol since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 321 country-years and 3·0 million participants. Lancet 2011; 377: 578-586.  R   TC (s)   PDF (s)
En este estudio se analizaron los datos disponibles sobre el colesterol total en 199 países y regiones del mundo. Para ello, se llevó a cabo una búsqueda en Medline y Embase y se recogieron los datos de estudios de base comunitaria publicados entre 1980 y 2009 que contenían información sobre los valores de colesterol total. Estos datos se estratificaron por naciones y por grupos de edad (cada 5-10 años) y sexo. Los resultados se agruparon en 7 regiones mundiales.
TSe dispuso de datos de 321 países-años de observación, con más de 3 millones de participantes. Algo más de la mitad de las observaciones provenían de 24 países desarrollados y la otra mitad, de 66 países en vías de desarrollo. No se dispuso de datos de más de 100 países, especialmente del África Subsahariana, Latinoamérica y el sudeste asiático. En un 20% de los países se disponía de la evolución temporal de los datos.
En 2008, los valores medios de colesterol total fueron 4,64 mmol/L en varones y 4,76 mmol/L en mujeres. Los valores medios cambiaron poco mundialmente (-0,08 mmol/L por década en varones y -0,07 en mujeres) pero se apreciaron diferencias importantes entre regiones. Los países desarrollados presentaron una tendencia a la disminución en el periodo estudiado y en los países del Extremo Oriente, el Sudeste Asiático y el Pacífico, una tendencia al incremento (tabla 1). Los países en los que se detectó un mayor decremento fueron la República Checa, Nueva Zelanda, Finlandia y Suecia (superiores a 0,3 mmol/L por década) y los que presentaron un mayor incremento, China, Japón y Tailandia. Las diferencias entre los países tendieron a disminuir a lo largo del tiempo. Pese a todo, los valores medios en 2008 fueron superiores en los países occidentales que en los otros países.
Tabla 1Cambio medio por década en los niveles medios de colesterol por región.
Región Cambio medio (mmol/L)
Varones Mujeres
Australasia, Europa occidental y Norteamérica −0,19 (−0,28 a −0,11) −0,21 (−0,31 a −0,11)
Europa Central y del Este y Centro de Asia −0,23 (−0,40 a −0,07) −0,24 (−0,43 a −0,06)
África Subsahariana −0,09 (−0,28 a 0,12) −0,14 (−0,36 a 0,08)
Norte de África y Oriente Medio −0,05 (−0,23 a 0,15) 0,00 (−0,21 a 0,24)
Sur de Asia −0,08 (−0,32 a 0,18) −0,03 (−0,30 a 0,27)
Extremo Oriente, Sudeste Asiático y Pacífico 0,08 (−0,06 a 0,22) 0,09 (−0,07 a 0,26)
Latinoamérica y el Caribe −0,05 (−0,24 a 0,15) −0,03 (−0,25 a 0,21)

Figura 3. Evolución temporal del colesterol total los países occidentales y en el mundo.

Diabetes mellitus

Wild S, Roglic G, Green A, Sicree R, King H. Global prevalence of diabetes: estimates for the year 2000 and projections for 2030. Diabetes Care 2004; 27: 1047-1053.  R   TC   PDF
Se llevó a cabo una búsqueda para localizar los estudios llevados a cabo sobre una muestra de adultos (≥20 años) de base poblacional y en los que como criterio diagnóstico se hubiesen utilizado los criterios de la OMS (glicemia plasmática >11,1 mmol/L en el TTOG). Los datos sobre la prevalencia de la diabetes mellitus tipo 1 se extrajeron del International Diabetes Federation (IDF) Diabetes Atlas 2000. A partir de los resultados de los estudios disponibles se estimó la prevalencia en los países vecinos.
La mayor parte de los estudios se habían llevado a cabo en personas de edad media y se disponía de menos información sobre los jóvenes. El efecto sobre la mortalidad total se estimó a partir de los riesgos relativos disponibles a partir de los pocos estudios de cohortes disponibles. Para estimar el número de personas afectas en 2030 se utilizaron las previsiones de crecimiento de la población mundial de la ONU.
La prevalencia de la diabetes mellitus aumenta con la edad. Hasta los 60 años es ligeramente más prevalente en varones, pero a partir de esa edad, es más frecuente en mujeres (fig. 4).
Figura 4. Prevalencia de la diabetes mellitus en función de la edad.
Suponiendo que la prevalencia de la diabetes por grupo de edad se mantuviese constante, simplemente por el efecto del crecimiento de la población, se prevé que el número de personas afectas de diabetes se doble entre 2000 y 2030, especialmente a expensas de los países en vías de desarrollo. La principal diferencia entre los dos grupos de países reside en el hecho de que en éstos, la mayor parte de los casos se dan entre los 40 y los 65 años mientras que en los países más desarrollados, se dan en >65 años (fig. 5).
Figura 5. Número de casos estimados de diabetes mellitus en función de la edad y el  nivel económico del país.

Conclusiones

Los tres primeros trabajos comentados han sido publicados recientemente en el mismo número del Lancet por el Global Burden of Metabolic Risk Factors of Chronic Diseases Collaborating Group. Los resultados de los mismos muestran que si bien en los países desarrollados ha mejorado el control de determinados factores de riesgo como la presión arterial y el colesterol, se está registrando un incremento de los mismos en los países en vías de desarrollo. La mejoría observada en los países desarrollados es coherente con los datos ya conocidos de una mejoría en la mortalidad por enfermedades cardiovasculares. Probablemente se deba a una mejor atención sanitaria, dado que el IMC, que es un factor de riesgo para los otros dos sigue en aumento. Los costes de esta dedicación son muy elevados y en EEUU se calcula que suponen el 17% del gasto sanitario.
Por este motivo, el panorama en los países en vías de desarrollo es sombrío, dado que el acceso a los cuidados sanitarios es dificultoso, por lo que deberían ponerse en marcha medidas comunitarias para poder afrontar el problema abtes de que los patrones de conducta occidentales acaben por generalizarse.
En el caso de la diabetes, no disponemos de estudios similares en los que se analice en detalle la evolución de la prevalencia de la enfermedad a nivel mundial en los últimos años. En el trabajo que comentamos, se estima que el número de casos aumentará de forma importante simplemente por la evolución de la población mundial. Sin embargo, es probable que estas estimaciones sean conservadoras, dado que se basan en una extrapolación de la prevalencia actual y el ya comentado incremento del IMC es probable que se traduzca en una mayor prevalencia de la enfermedad.
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09 diciembre, 2009

Oseltamivir

Oseltamivir
A 7 meses al menos de comenzada la pandemia, una nueva revision clinica de Cochrane parece que re-descubre que las propias revisiones sistematicas realizadas (que de ya de por si eran pobres en efectividad), no sólo demuestran que el oseltamivir no cura, sino que las revisiones realizadas fueron hechas en base a 10 ensayos clínicos donde absolutamente todos, fueron financiados por la propia industria farmaceutica. O para ser más especificos la Farmacéutica Roche. Hace 7 meses que venimos publicando esto, no sólo yo, sino muchos otros que investigamos y publicamos en la web. Hoy el propio British Medical Journal se encuentra con esta "novedad" en su propia editorial. .
Hemos repetido hasta el cansancio que los unicos ensayos clinicos existentes correspondian a la "gripe vieja", y que la supuesta resistencia del virus para otros antivirales sólo se habia demostrado in vitro.
Aún asi, las revisiones sistematicas mostraban una reducción de tan sólo 0,5 a 1 dia de disminucion del tiempo de enfermedad, y de una reducción del 8% en contagios. Claro que todos estos datos surgian de estudios que nadie sabia si eran aplicables o no a este nuevo virus.
Si pocos protestaron, obras sociales, prepagas, fue porque los gobiernos se hicieron cargo de pagar la medicación. Sin embargo, las consultas y los efectos adversos no reportados, pero que son varios, los pagan los propios "financiadores". Pero como en paises como Argentina, donde nadie reporta efectos adversos, y por otro lado, no siempre es facil comprobar que el mismo se deba al medicamento, nadie se entera de nada.
La propia OMS está siendo sospechada desde hace meses, poniendo en juego su credibilidad. Una credibilidad que el propio gobierno polaco y austriaco han hechado por tierra al no aceptar las "recomendaciones" de compra de vacunas. La razón? Muy simple: esos gobiernos no quieren pagar por algo que aseguran que son insuficientes los datos sobre la seguridad de la misma, pero peor aun, se niegan porque las farmaceuticas les imponen 20 cláusulas (la ministra de Salud de Polonia solo se refirio a una, ya que las otras parecen ser secretas), en la cual figura que las farmaceuticas estan exentas de toda responsabilidad, y que los gobiernos son responsables de la misma. Es decir que si la vacuna, genera miles de casos de Guillain Barre, como sucedio con otro N1H1 en EE.UU en 1976, la responsabilidad es de los gobiernos. Lo que deja claramente la pregunta: si la vacuna es tan segura...entonces para que dicha cláusula?
Porque medicar contra una enfermedad que de por si es autolimitada, no lo haciamos con la gripe común, y a la vista de todos, parece haber menos razones para medicar en una pandemia cuyo protagonista es al menos 4 veces menos letal que su predecesor.
Ciertamente los humanos somos "adversos al riesgo", un riesgo que se maximiza cuando la informacion no es completa, y aún los propios gobiernos emiten mensajes dobles, quizás para tapar una crisis financiera mundial, que una pandemia de poca monta.
Documentos de la propia OMS agradecen la colaboración de representante de laboratorios Roche y Novartis, en su insistencia de medicar con Oseltamivir, como si esto no implicara ningun conflicto de intereses.Esperable para una organización que recibe gran parte de su presupuesto de organizaciones no gubernamentales, dentro de las cuales, quienes más aportan son justamente las farmaceuticas.
Nada malo tiene ganar dinero, por el contrario, quien esto escribe es partidario de mantener la propiedad privada, pero para todos, y no de privar de la propiedad a los menos tienen. Hace años ya que la industria farmacéutica está rompiendo los límites, generando enfermedades imaginarias, cambiando valores de laboratorio a través de consensos de expertos, y de esa manera medicalizar aún más a una sociedad. Sociedad que por otra parte se siente mas seguro con un medicamento. En este aspecto, y sin dudas, el oseltamivir como placebo social es altamente efectivo, y lo seria aun más si hay que pagar por el mismo los 50 dolares que cuesta, ya que está más que demostrado que frente a dos placebos, aquel que es más caro, mayor eficacia consigue.




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