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12 junio, 2013

Atomoxetina y afecciones cardiovasculares

Strattera atomoxetin
Strattera atomoxetin (Photo credit: Wikipedia)

Eli Lilly Canada Inc., en colaboración con Health Canada, está notificando a los profesionales sanitarios y pacientes nuevos datos de seguridad importantes provenientes de  estudios clínicos, en relación al riesgo de
aumento de la presión arterial y del ritmo cardíaco asociados con el uso de atomoxetina (Strattera),  que es un inhibidor selectivo de la recaptación de noradrenalina indicado para el tratamiento de síndrome de déficit de atención / hiperactividad (TDAH) en niños y adultos.
La atomoxetina puede aumentar la frecuencia cardíaca y presión arterial. Tener en cuenta las siguientes recomendaciones:
a.. La atomoxetina está contraindicada en pacientes  con enfermedad cardiovasculares sintomática, hipertensión moderada a severa o alteraciones cardiovasculares graves cuya condición se espera que se deteriore si se
experimentaron aumentos en la presión arterial o del ritmo cardíaco que pueden ser clínicamente importantes.

 b.. Atomoxetina debe usarse con precaución en pacientes cuya patología subyacente podría empeorar por el aumento de la presión arterial o de la frecuencia cardiaca, como pacientes con hipertensión, taquicardia o
enfermedad cardiovascular o cerebrovascular.

 c.. Atomoxetina debe usarse con precaución en pacientes con síndrome de QT largo congénita o adquirida, o un historial familiar de prolongación del intervalo QT.

 d.. Antes de iniciar el tratamiento con atomoxetina y durante el seguimiento del curso del tratamiento, los pacientes deben ser evaluados para investigar la existencia de alteraciones cardiovasculares o cerebrovasculares pre-existentes o subyacentes.

 e.. Se recomienda medir  la frecuencia cardiaca y presión arterial  en todos los pacientes antes del inicio del tratamiento con atomoxetina, después de aumentar la dosis, y periódicamente durante el tratamiento para
detectar posibles aumentos clínicamente importantes, en particular durante los primeros meses de la terapia.

Un reciente análisis de datos combinados de ensayos clínicos controlados y no controlados, patrocinados por Eli Lilly han indicado que, aproximadamente el 25% de los 8417 los pacientes pediátricos tratados con atomoxetina,
experimentó un aumento de la presión arterial de 10 mmHg y 5,8% un aumento de 20 mmHg, mientras que se registro un aumento de la frecuencia de 10 latidos por minuto (lpm) en el 33% de los pacientes y de 20 lpm en el 12% de los pacientes. Estos  aumentos podrían representar un riesgo para algunos pacientes. En  pacientes adultos con TDAH se ha observado aumento de la presión arterial y del ritmo cardíaco  en una proporción similar

La monografía del producto canadiense de Stratteraha sido revisada.



Fuente: Martin Cañas. Lista Drugs in spanish
recientemente para incluir estos nuevos hallazgos importantes de seguridad.
Una copia de la monografía de producto más actualizada se puede encontrar
en: http://webprod3.hc-sc.gc.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp


Fuente:
Health Canada. STRATTERA (atomoxetine) - Association with Increased Blood
Pressure and Increased Heart Rate - For Health Professionals. October 21,
2011
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2011/strattera_2_hpc-cps-eng.php

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30 mayo, 2013

Associations of job strain and lifestyle risk factors with risk of coronary artery disease


Influencia del estilo de vida sobre el riesgo de enfermedad coronaria en las personas con estrés laboral -> Las personas con estrés laboral y una vida sana tienen la mitad de riesgo de enfermedad arterial coronaria, respecto de las que tienen un estilo de vida poco saludable. Un estilo de vida saludable puede reducir el riesgo de enfermedad en las personas con tensión laboral.

CMAJ, 13/05/2013 "Associations of job strain and lifestyle risk factors with risk of coronary artery disease: a meta-analysis of individual participant data".
Antecedentes: No está claro si un estilo de vida saludable reduce los efectos adversos del estrés laboral sobre la enfermedad de las arterias coronarias. Se examinaron las asociaciones de tensión en el trabajo y los factores de riesgo del estilo de vida con el riesgo de enfermedad de las arterias coronarias. Métodos: Se agruparon los datos a nivel individual de 7 estudios de cohortes que comprenden 102.128 hombres y mujeres libres de enfermedad de las arterias coronarias al inicio del estudio (1985-2000). Se utilizaron cuestionarios para medir la tensión laboral (si v no) y 4 factores de riesgo del estilo de vida: tabaquismo, inactividad física, consumo excesivo de alcohol y obesidad. Se agruparon los participantes en 3 categorías: estilo de vida saludable (sin factores de riesgo de estilo de vida), moderadamente saludables (1 factor de riesgo) y no saludables (2-4 factores de riesgo). El resultado primario fue la enfermedad de la arteria coronaria incidente (definida como primer infarto de miocardio no fatal o muerte relacionada con el corazón). Resultados: Hubo 1.086 incidentes de eventos en 743.948 años-persona en riesgo durante un seguimiento medio de 7,3 años. El riesgo de enfermedad arterial coronaria en las personas que no tenían un estilo de vida saludable en comparación con aquellos que tenían un estilo de vida saludable (hazard ratio [HR] fue de 2,55, intervalo de confianza del 95% [IC]: 2,18 a 2,98; riesgo poblacional atribuible del 26,4%) fue mayor que el riesgo entre los participantes que tenían tensión laboral en comparación con aquellos que no tenían tensión laboral (HR 1,25, IC del 95%: 1,06 a 1,47; riesgo atribuible poblacional del 3,8%). La incidencia en 10 años de enfermedad coronaria entre los participantes con tensión laboral y de un estilo de vida saludable (14,7 por 1.000) fue un 53% menor que la incidencia entre las personas con la tensión laboral y de un estilo de vida saludable (31,2 por 1.000). Interpretación: El riesgo de enfermedad arterial coronaria fue mayor entre los participantes que informaron estrés laboral y un estilo de vida poco saludables. Las personas con la tensión laboral y una vida sana tenían la mitad de la tasa de enfermedad. Un estilo de vida saludable puede reducir sustancialmente el riesgo de enfermedad en las personas con tensión laboral.

Associations of job strain and lifestyle risk factors with risk of coronary artery disease: a meta-analysis of individual participant data


  1. G. David Batty
+ Author Affiliations
  1. From the Department of Epidemiology and Public Health (Kivimäki, Ferrie, Hamer, Steptoe, Singh-Manoux, Batty), University College London, London, UK; the Centre of Expertise for the Development of Work and Organizations (Nyberg, Heikkilä, Oksanen, Pentti, Salo, Vahtera, Virtanen), Finnish Institute of Occupational Health, Helsinki, Finland; the School of Health Sciences (Fransson), Jonkoping University, Jonkoping, Sweden; the Institute of Environmental Medicine (Fransson, Alfredsson), Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden; the Centre for Occupational and Environmental Medicine (Alfredsson), Stockholm County Council, Stockholm, Sweden; the Stress Research Institute (Fransson, Theorell, Westerlund), Stockholm University, Stockholm, Sweden; the School of Public Health (Casini, Kittel), Universite Libre de Bruxelles, Brussels, Belgium; the Department of Public Health (Clays, De Bacquer), Ghent University, Ghent, Belgium; the Department of Medical Sociology (Dragano, Siegrist), University of Dusseldorf, Dusseldorf, Germany; the School of Community and Social Medicine (Ferrie), University of Bristol, Bristol, UK; Inserm U1018 (Goldberg, Singh-Manoux, Zins), Institut national de la sante et de la recherche medicale, Villejuif Cedex, France; Versailles–Saint Quentin University (Goldberg, Zins), Versailles, France; the Institute of Behavioral Sciences (Jokela) and the Department of Public Health (Koskenvuo), University of Helsinki, Helsinki, Finland; the Department of Work Environment (Karasek), University of Massachusetts, Lowell, Mass.; the Department of Health Sciences (Knutsson), Mid Sweden University, Sundsvall, Sweden; the Department of Psychology (Nordin), Umea University, Umea, Sweden; the National Research Centre for the Working Environment (Rugulies), Copenhagen, Denmark; the Departments of Public Health and Psychology (Rugulies), University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark; the Department of Psychology (Salo) and the Department of Public Health (Suominen, Vahtera), University of Turku, Turku, Finland; the Folkhälsan Research Center (Suominen), Helsinki, Finland; the Nordic School of Public Health, (Suominen), University of Gothenburg, Gothenburg, Sweden; Turku University Hospital (Vahtera), Turku, Finland; Occupational and Environmental Medicine (Westerholm), Uppsala University, Uppsala, Sweden; and the Centre for Cognitive Ageing and Cognitive Epidemiology (Batty), University of Edinburgh, Edinburgh, UK
  1. Mika Kivimäki, E-mail m.kivimaki@ucl.ac.uk

Abstract

Background: It is unclear whether a healthy lifestyle mitigates the adverse effects of job strain on coronary artery disease. We examined the associations of job strain and lifestyle risk factors with the risk of coronary artery disease.
Methods: We pooled individual-level data from 7 cohort studies comprising 102 128 men and women who were free of existing coronary artery disease at baseline (1985–2000). Questionnaires were used to measure job strain (yes v. no) and 4 lifestyle risk factors: current smoking, physical inactivity, heavy drinking and obesity. We grouped participants into 3 lifestyle categories: healthy (no lifestyle risk factors), moderately unhealthy (1 risk factor) and unhealthy (2–4 risk factors). The primary outcome was incident coronary artery disease (defined as first nonfatal myocardial infarction or cardiac-related death).
Results: There were 1086 incident events in 743 948 person-years at risk during a mean follow-up of 7.3 years. The risk of coronary artery disease among people who had an unhealthy lifestyle compared with those who had a healthy lifestyle (hazard ratio [HR] 2.55, 95% confidence interval [CI] 2.18–2.98; population attributable risk 26.4%) was higher than the risk among participants who had job strain compared with those who had no job strain (HR 1.25, 95% CI 1.06–1.47; population attributable risk 3.8%). The 10-year incidence of coronary artery disease among participants with job strain and a healthy lifestyle (14.7 per 1000) was 53% lower than the incidence among those with job strain and an unhealthy lifestyle (31.2 per 1000).
Interpretation: The risk of coronary artery disease was highest among participants who reported job strain and an unhealthy lifestyle; those with job strain and a healthy lifestyle had half the rate of disease. A healthy lifestyle may substantially reduce disease risk among people with job strain.


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18 enero, 2012

Estatinas para niños

Journal of the American Medical AssociationImage via Wikipedia
Fuente: Enrique Gavilan
Via: Lista MEDFAM-APS España
El JAMA acaba de publicar un artículo de análisis, que adjunto,
intentando discutir las consecuencias que puede tener el reciente
informe de expertos norteamericanos sobre detección precoz de
hipercolesterolemia en niños y adolescentes (éste:
http://www.nhlbi.nih.gov/guidelines/cvd_ped/summary.htm#chap9).

Sólo se salvan los bebés; a partir de los 2 añitos el sólo hecho de
que tengas un padre con un infarto antes de los 55 años hace que te
lleves como mínimo 2 pinchazos para medir la LDL. Y a partir de los 9
años, cribado universal...

La consecuencia lógica es que se prescriban estatinas a partir de la
conjunción de dos astros y unos LDL de entre 130-160. Me quedo frío.

Y todo ello, por la simple aplicación de, de nuevo, silogismos
fisiopatológicos y sin la más mínima evidencia, según el artículo del
JAMA, de que esta estrategia aporte más beneficios que riesgos. Salvo
por el uso indebido, una vez más, de variables surrogadas, como el
LDL.

Vale la pena leer el artículo, vale la pena...

Cuando sale este tema de los colesteroles en los niños siempre me
acuerdo de la anécdota que Petr Skranabek nos cuenta sobre la pequeña
Ariel y el helado furtivo. Vale la pena leerlo...

http://books.google.es/books?id=w_mdjxW5rjgC&printsec=frontcover&hl=es#v=onepage&q=helado&f=false
Universal Screening Treatment Lipids Children


15 julio, 2011

¿Es fiable el cálculo del índice tobillo-brazo con un esfigmomanómetro digital?

Vega J, Romaní S, Garcipérez FJ, Vicente L, Pacheco N, Zamorano J et alEnfermedad arterial periférica: eficacia del método oscilante. Rev Esp Cardiol 2011; 64: 619-621.   TC   PDF

Introducción

En los últimos años se ha propuesto la utilización del índice tobillo-brazo (ITB) mediante Doppler como método de detección de la arteriopatía periférica (AP). Sin embargo, es un método que requiere disponer de una sonda Doppler y de un entrenamiento apropiado. En cambio, es habitual disponer de esfigmomanómetros digitales de manejo sencillo.

Objetivo

Evaluar la eficacia para diagnosticar una AP del ITB calculado mediante una sonda Doppler y mediante un esfigmomanómetro digital automático convencional.

Perfil del estudio

Tipo de estudio: Estudio transversal
Área del estudio: Diagnóstico
Ámbito del estudio: Comunitario

Métodos

Se incluyeron en el estudio los pacientes derivados a un laboratorio de hemodinámica para la realización de una angiografía arterial periférica por claudicación intermitente o por sospecha de enfermedad arterial avanzada. A todos los participantes se les calculó el ITB mediante Doppler y un esfigmomanómetro automático digital convencional. Se excluyeron las mediciones de ITB >1,4. Cuando 3 mediciones sucesivas de la PA con el esfigmomanómetro daban una lectura de error (se presumía una PAS<60 mm Hg) se les asignaba un índice 0. Las exploraciones fueron llevadas a cabo por residentes tras un breve entrenamiento.
Paralelamente se les practicó una angioigrafía, que se utilizó como patrón oro, y se definió la AP hemodinámicamente significativa como la presencia de una estenosis >50%.

Resultados

Se incluyeron en el estudio a 85 pacientes. La edad media fue de 68 años y el 89% eran varones. Se analizaron los resultados de 158 piernas (se excluyeron 12 por amputaciones, presencia de úlceras dolorosas o ITB>1,4), de las cuales el 83% presentaba lesiones de AP hemodinámicamente significativas. En 70 piernas no se logró hacer ninguna medición de la PAS con el esfigmomanómetro. 69 de ellas tuvieron lesiones graves. Con el Doppler no se consiguió identificar el latido pedio o tibial posterior en 55 piernas con lesiones graves, pero tampoco en 12 sin lesiones angiográficas o con lesiones no significativas.
Los resultados fueron parecidos para el esfigmomanómetro convencional y para el Doppler (tabla 1).
Tabla 1. Índices de fiabiilidad diagnóstica del esfigmomanómetro y del Doppler (IC95%).

EsfigmomanómetroDoppler
Sensibilidad (%)97 (93 a 99)95 (89 a 97)
Especificidad (%)89 (67 a 95)56 (33 a 70)
Valor predictivo positivo (%)97 (94 a 99)91 (85 a 95)
Valor predictivo negativo (%)86 (63 a 93)68 (43 a 82)
Área bajo la curva0,94 (0,85 a 1,03)0,81 (0,67 a 0,94)
Falsos positivos (n)312

Conclusiones

Los autores concluyen que el esfigmomanómetro automático tiene una mejor rentabilidad diagnóstica que el Doppler cuando el médico que lleva a cabo la exploración no está especialmente entrenado en el manejo de este dispositivo.

Conflictos de interés

Ninguno declarado.

Comentario

La AP afecta aproximadamente al 5% de las personas >40 años. Su presencia puede ser un indicio de enfermedad aterosclerótica generalizada y duplica el riesgo de muerte a medio plazo. La principal manifestación clínica de la enfermedad es la claudicación intermitente, pero sólo está presente en una minoría de los pacientes.
El ITB mediante Doppler se ha propuesto como un método sensible y muy específico de AP. Además presenta una buena correlación con la gravedad de la estenosis. Sin embargo, no todos los médicos disponen de una sonda Doppler y su medición tiene otros inconvenientes: requiere un entrenamiento mínimo, consume tiempo (algo menos de 15 min.) y la variabilidad interobservador es siginificativa.
Por contra, los medidores automáticos digitales de la PA están ampliamente extendidos en la consulta de atención primaria. Los resultados de este estudio sugieren que el cálculo del ITB mediante estos aparatos presenta resultados al menos tan válidos como los calculados mediante un dispositivo Doppler.
Una de las fortalezas de este estudio es que se ha comparado con el patrón oro ideal, que es la arteriografía. Sin embargo, se ha llevado a cabo en un número pequeño de pacientes con una elevada proporción de lesiones graves, por lo que sería conveniente validarlo en unas condiciones más similares a las de la atención primaria.

Bibliografía

  1. Selvin E, Erlinger TPPrevalence of and Risk Factors for Peripheral Arterial Disease in the United States: Results From the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999–2000. Circulation 2004; 110: 738-743.    TC   PDF
  2. Criqui MH, Langer RD, Fronek A, Feigelson HS, Klauber MR, McCann TJ, Browner DMortality over a period of 10 years in patients with peripheral arterial disease. N Engl J Med 1992; 326: 381-386.   PDF
  3. Mohler ER, Treat-Jacobson D, Reilly MP, Cunningham KE, Miani M, Criqui MH et alUtility and barriers to performance of the ankle-brachial index in primary care practice. Vasc Med 2004; 9: 253-260.    PDF

Autor

Manuel Iglesias Rodal. Correo electrónico: mrodal@menta.net.