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| Strattera atomoxetin (Photo credit: Wikipedia) |
Eli Lilly Canada Inc., en colaboración con Health Canada, está notificando a los profesionales sanitarios y pacientes nuevos datos de seguridad importantes provenientes de estudios clínicos, en relación al riesgo de
aumento de la presión arterial y del ritmo cardíaco asociados con el uso de atomoxetina (Strattera), que es un inhibidor selectivo de la recaptación de noradrenalina indicado para el tratamiento de síndrome de déficit de atención / hiperactividad (TDAH) en niños y adultos.
La atomoxetina puede aumentar la frecuencia cardíaca y presión arterial. Tener en cuenta las siguientes recomendaciones:
a.. La atomoxetina está contraindicada en pacientes con enfermedad cardiovasculares sintomática, hipertensión moderada a severa o alteraciones cardiovasculares graves cuya condición se espera que se deteriore si se
experimentaron aumentos en la presión arterial o del ritmo cardíaco que pueden ser clínicamente importantes.
b.. Atomoxetina debe usarse con precaución en pacientes cuya patología subyacente podría empeorar por el aumento de la presión arterial o de la frecuencia cardiaca, como pacientes con hipertensión, taquicardia o
enfermedad cardiovascular o cerebrovascular.
c.. Atomoxetina debe usarse con precaución en pacientes con síndrome de QT largo congénita o adquirida, o un historial familiar de prolongación del intervalo QT.
d.. Antes de iniciar el tratamiento con atomoxetina y durante el seguimiento del curso del tratamiento, los pacientes deben ser evaluados para investigar la existencia de alteraciones cardiovasculares o cerebrovasculares pre-existentes o subyacentes.
e.. Se recomienda medir la frecuencia cardiaca y presión arterial en todos los pacientes antes del inicio del tratamiento con atomoxetina, después de aumentar la dosis, y periódicamente durante el tratamiento para
detectar posibles aumentos clínicamente importantes, en particular durante los primeros meses de la terapia.
Un reciente análisis de datos combinados de ensayos clínicos controlados y no controlados, patrocinados por Eli Lilly han indicado que, aproximadamente el 25% de los 8417 los pacientes pediátricos tratados con atomoxetina,
experimentó un aumento de la presión arterial de 10 mmHg y 5,8% un aumento de 20 mmHg, mientras que se registro un aumento de la frecuencia de 10 latidos por minuto (lpm) en el 33% de los pacientes y de 20 lpm en el 12% de los pacientes. Estos aumentos podrían representar un riesgo para algunos pacientes. En pacientes adultos con TDAH se ha observado aumento de la presión arterial y del ritmo cardíaco en una proporción similar
La monografía del producto canadiense de Stratteraha sido revisada.
Fuente: Martin Cañas. Lista Drugs in spanish
recientemente para incluir estos nuevos hallazgos importantes de seguridad.
Una copia de la monografía de producto más actualizada se puede encontrar
en: http://webprod3.hc-sc.gc.ca/
Fuente:
Health Canada. STRATTERA (atomoxetine) - Association with Increased Blood
Pressure and Increased Heart Rate - For Health Professionals. October 21,
2011
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-
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