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01 octubre, 2011

Osteoporosis: Las guías de la discordia

Las guías de la discordia
Maria Valerio. El Mundo (España) 12/11/2010
http://tinyurl.com/Mac-guia-osteo




Un documento de consenso avalado por el Ministerio de Sanidad y Consumo y la Generalitat de Cataluña sobre el tratamiento de la osteoporosis ha desatado la polémica en la Red. Algunos de los autores que aparecen como revisores del texto han mostrado su descontento con la versión final y muchos especialistas critican el 'abuso' de los fármacos que promueve.


El doctor Rafael Bravo, especialista en Atención Primaria, fue el primero en soltar la liebre desde su blog al criticar la "dudosa calidad científica" de la llamada Guía de Práctica Clínica sobre Osteoporosis y Prevención de Fracturas por Fragilidad .


A su juicio, el manual apuesta por tratar preventivamente a mujeres postmenopáusicas, sin factores de riesgo, con el objetivo de prevenir supuestamente la aparición de fracturas y empleando unos fármacos (como los bifosfonatos o el raloxifeno) no exentos de riesgo. "Erróneamente se iguala menopausia, osteoporosis y tratamiento farmacológico", explica este experto a ELMUNDO.es.
La osteoporosis es una pérdida de la densidad ósea relacionada con la caída de estrógenos que sufren las mujeres en la menopausia. Como recogen los Institutos Nacionales de Salud de EEUU, el tratamiento está reservado para los casos ya diagnosticados (por medio de un estudio que mide la densidad del hueso) o bien para mujeres con osteopenia (una fase previa a la osteoporosis en la que los huesos están debilitados), pero que ya han sufrido una fractura.


Descontento
Bastó una entrada en su blog, para que algunos de los especialistas que presuntamente habían revisado el documento de 'consenso' manifestaran su sorpresa y su disconformidad con la versión final. Es el caso de Cecilia Calvo, del servicio balear de salud y miembro de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. "En mayo de 2009 enviamos los comentarios a un primer borrador del texto y desde entonces no hemos vuelto a saber nada más", se queja. "Hasta que hemos visto nuestro nombre en la publicación final, sin tener en cuenta nuestras consideraciones".
Oriol Solá-Morales, director de Evaluación de la Agència d'Informació, Avaluació i Qualitat en Salut (AIAQS) de Cataluña, el organismo encargado de elaborar la guía a petición del Ministerio, tiene su propia versión de los hechos. "Sabíamos que la osteoporosis es un terreno pantanoso y todo este ruido transmite la idea de que hacía falta una guía; aunque seguramente ésta sea mejorable", admite.
A su juicio, toda esta polémica enfrenta a las dos "posturas" que existen en torno a la osteoporosis "sobre si el tratamiento previene o no las facturas".
De los 15 revisores a quienes se les envió el texto, un 25% de ellos lo devolvió con "cambios mayores" lo que provocó que se incluyeran algunas modificaciones en la versión definitiva que se ha publicado, "pero no es posible incorporar todas las sugerencias porque si no tendríamos que iniciar otra vez el proceso de validación de la evidencia".
Solá-Morales también despeja cualquier duda sobre el papel que haya podido tener la industria farmacéutica en su elaboración: "No conoció el documento hasta que éste se publicó". La agencia ha emitido una nota en la que confirma que 22 de los 25 revisores han aceptado finalmente constar en la versión final de la guía.
Cecilia Calvo recuerda que los fármacos para prevenir las fracturas son más útiles en las mujeres de mayor riesgo, "aunque la guía es muy laxa en este sentido y menciona cualquier medicamento que haya demostrado cualquier cosa, sin tener en cuenta el balance riesgo-beneficios y sin analizar el impacto económico que puede tener su uso en el sistema nacional de salud". A su juicio, con esta guía, el ministerio avala la medicalización de la menopausia, "creando la sensación de que todo el mundo tiene que tratarse".


La entrada de Rafa en su blog: http://tinyurl.com/Mac-guia-rafa
la Guía sobre Osteoporosis: http://tinyurl.com/Mac-guiabestias






Martin Cañás
Fundación Femeba
Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento (GAPURMED)
La Plata (Argentina)


02 septiembre, 2008

Tibolona: estudio LIFT

Se han publicado en N Eng J Med los resultados del estudio LIFT (Long-Term Intervention on Fractures with Tibolone) realizado para evaluar los efectos de la tibolona en mujeres posmenopausicas y que fue interrumpido en febrero de 2006 a causa del incremento de riesgo de accidente vascular encefálico.
Un total de
4538 mujeres se asignaron de forma aleatoria a recibir 1.25mg de tibolona al día o placebo. Se incluyeron mujeres con edades entre 60 y 85 años con DMO T-score ≤
2.5 en cadera o columna ó con T-score ≤ 2.0 y evidencia radiológica de fractura vertebral. Se realizó un seguimiento medio de 34 meses. Para evaluar las fracturas vertebrales se realizaron radiografías de columna anuales.
El grupo que fue tratado con tibolona presentó menor riesgo de fracturas vertebrales 70 frente a 126 casos personas-años del grupo placebo (HR 0.55; IC95% 0.41-0.74) y un menor número de fracturas no vertebrales 122 casos frente a 166 casos personas-años (HR 0.74; IC95% 0.58-0.93). También tuvo un menor riesgo de cáncer de mama invasor y de cáncer de colon.
Sin embargo, en el grupo tratado hubo un mayor riesgo de accidente vascular encefálico (HR 2.19; IC95% 1.14-4.23) con 28 casos en 2249 pacientes del grupo tratado y 13 casos de 2257 del grupo placebo. Estos datos se han incorporado a la ficha técnica.

Los autores concluyen que tibolona redujo el riesgo de fracturas y cáncer de mama. Sin embargo, aumentó el riesgo de ictus y no debería ser usada en mujeres mayores y mujeres con factores de riesgo para ictus. Debería valorarse los beneficios y riesgos potenciales del uso de la tibolona en el tratamiento de los síntomas de la menopausia o la prevención de fracturas (esta última indicación no aprobada en España).


Fuente: Hemos leído.