Riesgo de padecer infección por virus herpes zoster en pacientes con artritis reumatoide tratados con anti-factor de necrosis tumoral α

Riesgo de padecer infección por virus herpes zoster en pacientes con artritis reumatoide tratados con anti-factor de necrosis tumoral α Strangfeld A, Listing J, Herzer P, Liebhaber A, Rockwitz K, Richter C et al. Risk of herpes zoster in patients with rheumatoid arthritis treated with anti-TNF- α agents (Full Text) JAMA 2009; 301: 737-44.

PREGUNTA CLÍNICA ¿Están relacionados los antifactores de necrosis tumoral alfa (anti-TNFα), como grupo farmacológico, como anticuerpos anti-TNFα específicos monoclonales (adalimubad, infliximab) o como proteína fusionada (etanercept), con un aumento de infecciones por virus herpes zóster en los pacientes con artritis reumatoide? ANTECEDENTES El empleo de los anti-TNFα ha aumentado, ya que se han mostrado efectivos en enfermedades como espondilitis anquilosante, artritis psoriásica y enfermedad inflamatoria intestinal, así como en artritis reumatoide. El mayor riesgo de padecer infecciones bacterianas en los pacientes que son tratados con anti-TNFα ha sido estudiado en varios ensayos clínicos controlados, de distribución aleatoria y en estudios de cohortes, así como las infecciones oportunistas (1). Pero el riesgo de sufrir infecciones virales ha sido menos estudiado, en especial en las patologías donde se ha observado mayor riesgo, como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico y patologías musculoesqueléticas no inflamatorias (2). La infección por el virus herpes zoster (VHZ) es uno de los efectos adversos más estudiados en los ensayos clínicos realizados con anti-TNFα (3). POBLACIÓN ESTUDIADA Y ÁMBITO DE ESTUDIO Pacientes con artritis reumatoide que iniciaban tratamiento con un anti-TNFα (infliximab, etanercept, adalimumab o ankira) y los que empleaban otro fármaco modificador de la enfermedad (DMARD) por fallo de uno previo. DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ El estudio prospectivo de cohortes RABBIT, desarrollado en Alemania durante 67 meses, incluyó a 5.040 pacientes con artritis reumatoide. Realizó un seguimiento (a los 3, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses), donde se recogían datos acerca de tratamiento, actividad de la enfermedad, comorbilidad y efectos adversos. Se incluyó en el análisis a todos los episodios de herpes zóster (multimetamérico, diseminado, ótico, oftálmico, iridociclitis y neurológica). EFECTOS MÁS IMPORTANTES (RESULTADOS) MEDIDOS Aumento de riesgo de infección por VHZ por el tratamiento con anti-TNF. Riesgo asociado al tratamiento con anticuerpos monoclonales (y en especial etanercept) comparado con DMARD. RESULTADOS PRINCIPALES Los pacientes tratados con anti-TNFα diferían del control en cuanto a que eran más jóvenes, con mayor tiempo de evolución y actividad de la enfermedad, más casos con factor reumatoide positivo, peor estado funcional y mayor número previo de DMARD. Se recogieron 86 casos de infección herpética en 82 pacientes. Se encontró mayor incidencia de infección por VHZ en los pacientes tratados con anti-TNFα (p = 0,01), sobre todo en los tratados con anticuerpos monoclonales, donde se observaron mayor número de infección multimetamérica (3,8 con intevalo de confianza [IC] del 95% de 1 a 9,7 para infliximab y 3,6 con IC del 95% 1,7-6,9 para adalimumab). Hubo mayor número de casos en los pacientes más mayores y con mayor actividad de la enfermedad. En los pacientes tratados con glucocorticoides, y sobre todo con mayores dosis, se observó mayor riesgo de infección. Se registró mayo riesgo en los pacientes tratado con infliximab y adalimumab (no así con etanercept). Al comparar con los pacientes que recibieron tratamiento con DMARD, se observó mayor riesgo de VHZ en aquellos que recibían tratamiento con anti-TNFα, pero no fue estadísticamente significativo al comparar con etanercept. CONFLICTOS DE INTERÉS Los autores declaran no tener conflictos de interés. La investigación fue financiada por los Essex pharma, Wyeth pharma, Amgen, Abbott, Hoffmann- La Roche y Bristol-Myers Squibb. RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA Conclusión El empleo de infliximab y adalimumab se asoció con mayor riesgo de infección por VHZ, pero la muestra era pequeña y el seguimiento temporal corto. Se observó mayor riesgo en los pacientes más mayores y con mayor actividad de la enfermedad. Comentario A pesar de que se encontró una diferencia significativa entre los anticuerpos monoclonales y el tratamiento con DMARS, dicha significación no alcanzó el umbral de la significación clínica. Se decidió no realizar un análisis multivariante porque priorizaron la detección de un probable riesgo. RECOMENDACIONES Se necesita un mayor número de estudios con más pacientes para conocer si realmente el empleo de los anticuerpos monoclonales se asocia con mayor riesgo de infección por VHZ, pero es muy importante que los pacientes que lo están recibiendo estén bajo una vigilancia clínica estricta para evitar infecciones herpéticas complicadas. BIBLIOGRAFÍA 1. Bongartz T, Sutton AK, Sweeting MJ, Buchan I, Matteson EL, Montori V. Anti-TNF antibody therapy in rheumatoid arthritis and the risk of serious infection and malingnancies: systematic review and meta-analysis of rare harmful effects in randomized controlled trials. JAMA. 2006;295(19):2275-85. 2. Wolfe F, Michaud K, Chakravarty EF. Rates and predictors of herpes zoster in patients with rheumatoid arthritis and non-inflammatory musculoskeletal disorders. Rheumatology (Oxford). 2006;45(11):1370-5. 3. Smitten AL, Choi HK, Hochberg MC, Suissa S, Simon TA, Testa MA et al. The risk of herpes zoster in patients with rheumatoid arthritis in the United States and the United Kingdom. Arthritis Care & Research. 2007;57(8):1431-8. Revisado por Aránzazu López Villalvilla. Médica de Familia. C.S. Las Ciudades (Getafe) Madrid. Correo electrónico: arantxa.lopez.villalvilla@gmail.com Fecha de publicación en C@P: 18/12/2009

Efalizumab y riesgos adversos

Como ya publique algo parecido el año pasado, le pido a los abogados de Serono que esta vez se ahorren el trabajo de mandar cartas documentos intimandome a bajar este post. Aunque aquel tambien tenia las referencias. Si el problema sigue siendo que el medicamento entro por presion dentro de nuestra canasta basica de servicios, y no por una evaluacion de tecnologias, ya esta, no se preocupen, la seguridad social argentina ya lo cubre, y la ONG que auspicio este mecanismo de aprobar medicamentos ya esta feliz, seguramente recibiendo alguno que otro viaje de la industria o donaciones para la fundacion.

La FDA anunció que se actualizará la etiqueta para el medicamento contra psoriasis Raptiva (efalizumab) para reflejar el hecho de que el medicamento puede incrementar el riesgo de infecciones oportunistas que pueden poner en riesgo la vida del paciente.
La nueva etiqueta hará declaración que Raptiva puede incrementar el riesgo de sepsis bacteriana, meningitis viral, infecciones fúngicas invasivas y leucoencefalopatía multifocal progresiva. De acuerdo con la FDA, hay varios reportes de pacientes tomando Raptiva que han sido hospitalizados por estos padecimientos.

Efalizumab y riesgos adversos

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Efalizumab y riesgos adversos

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La FDA anunció que se actualizará la etiqueta para el medicamento contra psoriasis Raptiva (efalizumab) para reflejar el hecho de que el medicamento puede incrementar el riesgo de infecciones oportunistas que pueden poner en riesgo la vida del paciente.
La nueva etiqueta hará declaración que Raptiva puede incrementar el riesgo de sepsis bacteriana, meningitis viral, infecciones fúngicas invasivas y leucoencefalopatía multifocal progresiva. De acuerdo con la FDA, hay varios reportes de pacientes tomando Raptiva que han sido hospitalizados por estos padecimientos.

Las dudas sobre la relacion del SIDA y el VIH

Damos como verdad aceptada la relacion entre SIDA y la infeccion por VIH. Para algunos investigadores, los menos, esto ya constituye un dogma de fe, algo que atenta contra los principios de la ciencia. Ciertamente el SIDA existe. Pero es el VIH la causa unica del mismo? Los metodos diagnosticos parecen no ser los adecuados, y menos aun los criterios de su interpretacion. Kits de laboratorios que por cierto tambien son producidos por laboratorios que tambien producen medicamentos contra este problema. Africa esta muriendo, pero esta muriendo por VIH, o muere de hambre? Y los datos en paises desarrollados muestran una menor mortalidad por SIDA de la que inicialmente se reporto en EE.UU. Demasiadas dudas. Dudas que si bien para quienes vean este video pueden resultar provocadoras, no lo es si pensamos que solo con la duda podremos obtener la verdad. Quizas sea este el mayor valor que tiene este video.

En cuanto a la discusion.....parece que sigue teniendo sus adeptos, y con razones para nada despreciables. 

Aunque sin duda este articulo parece mas solido.