Se desconoce el verdadero efecto de la vacuna antigripal administrada a ancianos sanos
Fuente: Fisterra
Advertencia: Antes de utilizar esta respuesta en la práctica clínica debe tenerse en cuenta su
fecha de elaboración. Puede que existan nuevas evidencias que modifiquen esta respuesta.
Pregunta: ¿La vacuna antigripal es eficaz en los ancianos para prevenir muertes y complicaciones de la gripe?
| Población | Intervención | Comparación | Outcome |
Mayores de 65 años sanos
viviendo en la comunidad | Vacuna
antigripal | No vacunación/
Placebo | - Mortalidad
- Complicaciones de
la gripe: neumonía,
descompensación de cardiopatía
- Efectos adversos |
|
Tipo de pregunta: Tratamiento.
Tipo de estudio más apropiado: Ensayo clínico aleatorizado, Revisión sistemática de ensayos.
Fuentes de información utilizadas
| Fuente de información | Consultadas en
esta pregunta | Referencias clave que
fundamentan la respuesta |
| Guías de práctica clínica | SI | NO |
| Clinical Evidence | SI | NO |
| UpTodate | SI | SI |
| Dynamed | SI | SI |
| Trip Database | SI | SI |
| Cochrane Library | SI | SI |
| Pre-evid | SI | NO |
| MBE Guipúzcoa | SI | NO |
| Evidence Based Review | SI | SI |
| Medline | SI | SI |
|
Resumen de la evidencia
El
virus de la gripe tiene una gran capacidad de mutación. La eficacia de
la vacuna antigripal depende en gran medida de la similitud en la
composición de sus cepas respecto a las circulantes en esta temporada.
1
Por ello, cada año se adecúa la composición de la vacuna antigripal
según las cepas circulantes en la temporada previa. Una revisión
sistemática Cochrane
2
encuentra 75 estudios (9 ensayos, 49 de cohortes y 10 caso-control). Un
ensayo pareció mostrar un efecto contra los síntomas de la gripe pero
no tuvo poder estadístico suficiente para detectar cualquier efecto
sobre las complicaciones (1.348 participantes). El resto eran estudios
no aleatorizados con probables sesgos y baja calidad. Por ello, la
interpretación de los resultados es difícil y no extraen conclusiones,
pues pueden ser engañosas. Se debe realizar un ensayo aleatorizado
controlado con placebo, de financiación pública y poder estadístico
adecuado, que dure varias temporadas. Los resultados de un ensayo de
estas características podrían cambiar las recomendaciones actuales
relativas a la vacunación en este grupo de población.
1
He
aquí algunos de los estudios de cohortes de gran tamaño que encuentran
una asociación entre la vacunación antigripal y una reducción en las
hospitalizaciones, neumonías, patología cardiovascular y mortalidad:
•
Un estudio de 18 cohortes que incluye 713.872 pacientes-temporadas de
la población general, realizado en organizaciones de mantenimiento de la
salud de EEUU entre 1990 y 2000, encuentra una reducción de las
hospitalizaciones (0.6 por temporada frente al 0.7%) y de la mortalidad
(1% frente al 1.6%).
3
•
Un estudio que compara 100.242 ancianos vacunados con 159.385 no
vacunados encuentra una reducción en hospitalizaciones por gripe (46%,
NNT 453 por año), neumonía (29%; NNT 112) y neumonía neumocócica (36%;
NNT 2.778), y en mortalidad (57%; NNT 51).
4
•
Una cohorte de más de 140.000 ancianos seguida durante dos temporadas.
La vacunación se asocia a una reducción estadísticamente significativa
en hospitalización por cardiopatía (19% en ambas temporadas; NNT
329-376), por enfermedad cerebrovascular (16 y 23%; NNT 621 y 893) y por
gripe o neumonía (32 y 29%; NNT 347 y 431), y mortalidad por cualquier
causa (48 y 50%; NNT 95 y 118).
5
•
Una cohorte de más de 25.000 ancianos en tres años. La vacunación se
asocia con menos ingresos por cardiopatías y enfermedades respiratorias.
6
•
Una cohorte poblacional de 26.071 ancianos holandeses. La vacunación se
asocia a un descenso de la mortalidad por cualquier causa.
7
•
En 6 cohortes de más de 20.000 ancianos seguidos por 147.551
personas-años. La vacunación se asocia a una reducción de las
hospitalizaciones por neumonía (39%) y enfermedades respiratorias (32%),
y muerte por cualquier causa (50%).
8
• Una cohorte de 24.535 personas de más de 75 años, en época de epidemia, muestra reducción en muertes por cualquier causa.
9
El
perfil de seguridad de la vacuna parece aceptable: sus efectos
secundarios frecuentes son leves y los graves son raros. La asociación
fuerte y significativa encontrada para el síndrome de
Guillain-Barre
durante la temporada de 1976 a 1977 no se ha confirmado en las vacunas
que ya no contienen la cepa A/New Jersey/76.
2
| Respuesta |
Se desconoce el efecto de la vacuna antigripal en ancianos sanos.
La
evidencia que avala el uso de la vacuna antigripal en los ancianos
sanos procede de estudios observacionales, que tienen más riesgo de
sesgos y pueden sobreestimar el efecto.
Según estos estudios, la
vacuna puede tener un efecto moderado para prevenir muertes y
hospitalizaciones por complicaciones respiratorias y cardiovasculares.
La vacuna parece segura.
Es necesario realizar ensayos aleatorizados
controlados con placebo, con financiación pública y poder estadístico
adecuado, que duren varias temporadas.
Grado de evidencia: 3 |
|
Clasificación de la evidencia utilizada para elaborar la respuesta
| Tipo de estudio | Grado | Estudio |
| Revisión sistemática | 1 | 1 |
| Ensayo clínico | 2 | |
| Cohortes, Casos-control | 3 | 7 |
| Consenso, Opinión experto | 4 | 1 |
| Guías | G | 0 |
|
Autores:
Ina Idarreta
Mikel Moreno: mikel.bakedano@gmail.com
Juanjo Sagarzazu: jjsagarzazu@gmail.com
Los autores de esta respuesta declaran la ausencia de conflictos de interés en relación con la realización del presente trabajo.
Fecha de elaboración: 29 septiembre 2011
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