Evidencias Medicas : Mediterranean dietMedicina General y Familiar

18 abril, 2013

Telmisartan to Prevent Recurrent Stroke and Cardiovascular Events

English: Structure of telmisartan. Created with ChemDraw. (Photo credit: Wikipedia)

Elena Candela Marroquín [1] ha hecho el resumen de una evaluación GRADE, que hemos puesto a disposición de los interesados en la web de la Oficina (evalmed.es), en la pestaña “FORMACIÓN”, cuyas recomendaciones (válidas para este estudio) se recuadran más abajo.

Estudio PRoFESS: Telmisartán para prevenir eventos cardiovasculares y recurrencia de ictus.

Yusuf S, Diener HC, Sacco RL, Cotton D, Ounpuu s, Lawton WA, et al. Telmisartan to Prevent Recurrent Stroke and Cardiovascular Events. N Engl J Med 2008;359:1225-37.

Mantener la tensión arterial baja después de un ictus reduce la recurrencia de nuevos ictus. Además, los inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) disminuyen la tasa de nuevos eventos cardiovasculares, incluido el ictus. Sin embargo, el efecto de la bajada de la tensión arterial inmediatamente después de sufrir un ictus no está claramente establecido. Este ensayo estudia el efecto de telmisartán iniciado rápidamente tras el ictus.

RECOMENDACIONES GRADE (VÁLIDAS SÓLO PARA ESTE ESTUDIO)

Para pacientes de 66 (DE 8) años con ictus dentro de los 90 dias previos (media 15 días) al incio de tratamiento, según la calidad de la evidencia y la magnitud y precisión de los resultados de este ensayo clínico, hacemos una recomendación fuerte en contra de utilización de telmisartán en el régimen de tratamientos.

Justificación:

A) BENEFICIOS Y RIESGOS AÑADIDOS: No hubo beneficio en la variable principal “Ictus recurrente”, ni tampoco en las variables Ictus isquémico, Ictus hemorrágico, IAM no fatal, Incidencia de diabetes, MortCV, [IAM, Ictus, o Nueva o empeoramiento de la insuficiencia cardiaca]; [MortCV, IAM o Ictus]; 7) Muerte por cualquier causa; 8) Deterioro cognitivo significativo; 9) Demencia.

Hubo significativamente más riesgos añadidos con telmisartán en “síntomas de hipotensión” con un NND 40 (40 a 63), si bien siendo muy bajas las incidencias con síncope y fibrilación auricular.

B) INCONVENIENTES: Sobremedicación del paciente con una pastilla más.

C) COSTES: Telmisartán 80 mg, 260 euros/año.

NOTA ACLARATORIA: Reseñamos que estamos haciendo una recomendación para lo sucedido en este ensayo clínico, y no una generalización propia de una revisión sistemática.

[1] Elena Candela Marroquín, farmacéutica de atención primaria. Centro de Salud Aldea Moret (Cáceres).

05 marzo, 2013

Estudio Predimed: Dieta mediterránea

Español: Composición de la dieta de algunas especies de misticetos (Photo credit: Wikipedia)

Estudio PREDIMED: Prevención de enfermedad cardiovascular con dieta mediterránea.

Estruch R, Ros E, Salas-Salvadó J, Covas MI, D Pharm, Corella D, Arós F, Gómez-Gracia E, Ruiz-Gutiérrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pintó X, Basora J, Muñoz MA, Sorlí JV, Martínez JA, Martínez-González MA; the PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet. N Engl J Med. 2013 Feb 25. [Epub ahead of print].

Hasta la fecha ha habido estudios observacionales de cohortes y únicamente un ensayo clínico en prevención secundaria (suplementado con ácido linoleico y no con aceite de oliva) que han mostrado una asociación inversa entre la adherencia a la dieta mediterránea y el riesgo cardiovascular. El PREDIMED es el primer ensayo clínico en prevención primaria hasta hoy, cuyo objetivo es averiguar el efecto de la dieta mediterránea sobre los eventos cardiovasculares.

Via: Galo Sanchez.

CONCLUSIONES.

Para de 67 años (DE 6,2) sin enfermedad cardiovascular y con factores de riesgo cardiovascular elevados, según la calidad de la evidencia y la magnitud y precisión de los resultados de este ensayo clínico, la Dieta Mediterránea supone un beneficio de magnitud de efecto bajo a muy bajo respecto a la Dieta Baja en Grasas, sin contar con los costes.

Justificación:

A) BENEFICIOS Y RIESGOS AÑADIDOS: Respecto al grupo de Dieta Baja en Grasas, los grupos de Dieta Mediterránea muestran:

1) un beneficio de magnitud de efecto baja a muy baja en la variable “MortCV, IAM o ACV” [NNT 300 (191 a 1000) por año cuando se suplementa con aceite de oliva virgen y NNT 300 (191 a 1000) por año cuando se suplementa con frutos secos]; y

2) un beneficio de magnitud de efecto muy baja en la variable “ACV” [NNT 511 (312 a 8141) por año cuando se suplementa con aceite de oliva virgen y NNT 367 (259 a 1055) por año cuando se suplementa con frutos secos]; y

Simultáneamente no se encontró diferencia estadísticamente significativa en las variables: a) IAM; b) MortCV; y c) Mortalidad por cualquier causa.

B) INCONVENIENTES: Son similares entre los grupos.