Background
Mumps, measles and
rubella (MMR) are serious diseases that can lead to potentially fatal
illness, disability and death. However, public debate over the safety of
the trivalent MMR vaccine and the resultant drop in vaccination
coverage in several countries persists, despite its almost universal use
and accepted effectiveness.
Objectives
To assess the effectiveness and adverse effects associated with the MMR vaccine in children up to 15 years of age.
Search methods
For this update we searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library
2011, Issue 2), which includes the Cochrane Acute Respiratory
Infections Group's Specialised Register, PubMed (July 2004 to May week
2, 2011) and Embase.com (July 2004 to May 2011).
Selection criteria
We
used comparative prospective or retrospective trials assessing the
effects of the MMR vaccine compared to placebo, do nothing or a
combination of measles, mumps and rubella antigens on healthy
individuals up to 15 years of age.
Data collection and analysis
Two
review authors independently extracted data and assessed methodological
quality of the included studies. One review author arbitrated in case
of disagreement.
Main results
We
included five randomised controlled trials (RCTs), one controlled
clinical trial (CCT), 27 cohort studies, 17 case-control studies, five
time-series trials, one case cross-over trial, two ecological studies,
six self controlled case series studies involving in all about
14,700,000 children and assessing effectiveness and safety of MMR
vaccine. Based on the available evidence, one MMR vaccine dose is at
least 95% effective in preventing clinical measles and 92% effective in
preventing secondary cases among household contacts.
La efectividad de al menos una dosis de MMR para prevenir paperas en niños se estima en al menos un 69% y en un 81% para la preparada con la cepa de Jeryl Lynn, y de entre un 70% a un 75% para la de Urabe.
Vaccination with MMR containing the Urabe strain has
demonstrated to be 73% effective in preventing secondary mumps cases.
Effectiveness of Jeryl Lynn containing MMR in preventing
laboratory-confirmed mumps cases in children and adolescents was
estimated to be between 64% to 66% for one dose and 83% to 88% for two
vaccine doses. We did not identify any studies assessing the
effectiveness of MMR in preventing rubella.
The highest risk of
association with aseptic meningitis was observed within the third week
after immunisation with Urabe-containing MMR (risk ratio (RR) 14.28; 95%
confidence interval (CI) from 7.93 to 25.71) and within the third (RR
22.5; 95% CI 11.8 to 42.9) or fifth (RR 15.6; 95% CI 10.3 to 24.2) weeks
after immunisation with the vaccine prepared with the Leningrad-Zagreb
strain. A significant risk of association with febrile seizures and MMR
exposure during the two previous weeks (RR 1.10; 95% CI 1.05 to 1.15)
was assessed in one large person-time cohort study involving 537,171
children aged between three months and five year of age. Increased risk
of febrile seizure has also been observed in children aged between 12 to
23 months (relative incidence (RI) 4.09; 95% CI 3.1 to 5.33) and
children aged 12 to 35 months (RI 5.68; 95% CI 2.31 to 13.97) within six
to 11 days after exposure to MMR vaccine. An increased risk of
thrombocytopenic purpura within six weeks after MMR immunisation in
children aged 12 to 23 months was assessed in one case-control study (RR
6.3; 95% CI 1.3 to 30.1) and in one small self controlled case series
(incidence rate ratio (IRR) 5.38; 95% CI 2.72 to 10.62). Increased risk
of thrombocytopenic purpura within six weeks after MMR exposure was also
assessed in one other case-control study involving 2311 children and
adolescents between one month and 18 years (odds ratio (OR) 2.4; 95% CI
1.2 to 4.7). Exposure to the MMR vaccine was unlikely to be associated
with autism, asthma, leukaemia, hay fever, type 1 diabetes, gait
disturbance, Crohn's disease, demyelinating diseases, bacterial or viral
infections.
Authors' conclusions
The
design and reporting of safety outcomes in MMR vaccine studies, both
pre- and post-marketing, are largely inadequate. The evidence of adverse
events following immunisation with the MMR vaccine cannot be separated
from its role in preventing the target diseases.
Plain language summary
Using the combined vaccine for protection of children against measles, mumps and rubella
Measles, mumps and rubella (MMR) are three very dangerous infectious diseases which cause severe morbidity, disability and death in low-income countries.
Based on the evidence provided by three cohort studies (3104 participants), vaccination with one dose of MMR vaccine is at least 95% effective in preventing clinical measles among preschool children; in schoolchildren and adolescents at least one dose of MMR vaccine was 98% effective in preventing laboratory-confirmed measles cases; one or two MMR doses were respectively 92% and 95% effective in preventing secondary measles cases.
At least one dose of MMR vaccine is effective in preventing clinical mumps among children and adolescents when prepared with Jeryl Lynn strains (vaccine effectiveness = 69% to 81%, one cohort and one case-control study, 1656 participants), as well as when prepared with Urabe strain (vaccine effectiveness = 70% to 75%, one cohort and one case-control study, 1964 participants). Effectiveness against laboratory-confirmed mumps in children and adolescents was estimated to be between 64% to 66% for one and 83% to 88% for two doses of Jeryl Lynn MMR (two case-control studies, 1664 participants) and 87% for Urabe-containing MMR (one cohort study, 48 participants). Vaccination with Urabe MMR confers protection against secondary mumps infection (vaccine effectiveness = 73%, one cohort study, 147 participants).
We identified no studies assessing the effectiveness of MMR vaccine against clinical or laboratory-confirmed rubella.
Results from two very large case series studies involving about 1,500,000 children who were given the MMR vaccine containing Urabe or Leningrad-Zagreb strains show this vaccine to be associated with aseptic meningitis; whereas administration of the vaccine containing Moraten, Jeryl Lynn, Wistar RA, RIT 4385 strains is associated with febrile convulsion in children aged below five years (one person-time cohort study, 537,171 participants; two self controlled case series studies, 1001 participants). The MMR vaccine could also be associated with idiopathic thrombocytopaenic purpura (two case-controls, 2450 participants, one self controlled case series, 63 participants).
We could assess no significant association between MMR immunisation and the following conditions: autism, asthma, leukaemia, hay fever, type 1 diabetes, gait disturbance, Crohn's disease, demyelinating diseases, or bacterial or viral infections. The methodological quality of many of the included studies made it difficult to generalise their results.
The glossary of study designs is available in the full-text review.
Résumé
Vaccins contre la rougeole, les oreillons et la rubéole chez les enfants
Contexte
La
rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) sont des maladies graves
potentiellement mortelles ou invalidantes. Toutefois, les débats publics
concernant la tolérance du vaccin ROR trivalent et la baisse résultante
de la couverture de vaccination dans plusieurs pays persistent, malgré
son administration quasi universelle et son efficacité reconnue.
Objectifs
Évaluer l'efficacité et les effets indésirables associés au vaccin ROR chez les enfants âgés de moins de 15 ans.
Stratégie de recherche documentaire
Pour cette mise à jour, nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library
2011, numéro 2), qui contient le registre spécialisé du groupe Cochrane
sur les infections respiratoires aiguës, PubMed (de juillet 2004 à la
semaine 2 de mai 2011) et Embase.com (de juillet 2004 à mai 2011).
Critères de sélection
Nous
avons utilisé des essais prospectifs et rétrospectifs comparatifs
évaluant les effets du vaccin ROR par rapport à un placebo, l'absence
d'intervention ou une combinaison d'antigènes de la rougeole, des
oreillons et de la rubéole sur des enfants de moins de 15 ans en bonne
santé.
Recueil et analyse des données
Deux
auteurs ont extrait des données et évalué la qualité méthodologique des
études incluses, de façon indépendante. Un auteur a servi de médiateur
en cas de désaccord.
Résultats Principaux
Nous
avons inclus cinq essais contrôlés randomisés (ECR), un essai clinique
contrôlé (ECC), 27 études de cohorte, 17 études cas-témoins, cinq essais
de séries temporelles, un essai de cas croisés, deux études
écologiques, six études de séries de cas auto-contrôlées totalisant
environ 14 700 000 enfants et évaluant l'efficacité et la tolérance du
vaccin ROR. En fonction des preuves disponibles, une dose de vaccin ROR
est efficace à au moins 95 % pour la prévention de la rougeole clinique
et à 92 % pour la prévention de cas secondaires dans les foyers.
L'efficacité
d'au moins une dose de ROR pour la prévention de la rougeole clinique
chez les enfants est estimée entre 69 % et 81 % pour le vaccin préparé
avec des souches Jeryl Lynn et entre 70 % et 75 % pour le vaccin
contenant la souche Urabe. L'efficacité de la vaccination ROR contenant
la souche Urabe a été démontrée à hauteur de 73 % pour la prévention de
cas secondaires de rougeole. L'efficacité du vaccin ROR contenant la
souche Jeryl Lynn pour la prévention des oreillons confirmés en
laboratoire chez les enfants et les adolescents était estimée entre 64 %
et 66 % pour une dose et 83 % à 88 % pour deux doses de vaccin. Nous
n'avons pas identifié d'études évaluant l'efficacité du vaccin ROR pour
la prévention de la rubéole.
Le risque le plus élevé
d'association à la méningite aseptique était observé la troisième
semaine après l'immunisation effectuée avec un vaccin ROR contenant la
souche Urabe (risque relatif (RR) 14,28 ; intervalle de confiance (IC) à
95 % de 7,93 à 25,71) et la troisième (RR 22,5 ; IC à 95 % 11,8 à 42,9)
ou cinquième (RR 15,6 ; IC à 95 % 10,3 à 24,2) semaine après
l'immunisation pour le vaccin préparé avec la souche Leningrad-Zagreb.
Un risque significatif d'association à des convulsions fébriles et à
l'exposition ROR les deux semaines précédentes (RR 1,10 ; IC à 95 % 1,05
à 1,15) était évalué dans une étude de cohorte personne-temps réalisée à
grande échelle totalisant 537 171 enfants âgés de trois mois à cinq
ans. Un risque accru de convulsions fébriles a également été observé
chez des enfants âgés de 12 à 23 mois (incidence relative (IR) 4,09 ; IC
à 95 % 3,1 à 5,33) et de 12 à 35 mois (IR 5,68 ; IC à 95 % 2,31 à
13,97) au cours des six à onze jours après l'exposition au vaccin ROR.
Un risque accru de purpura thrombocytopénique dans les six semaines
suivant l'immunisation ROR chez les enfants âgés de 12 à 23 mois était
évalué dans une étude cas-témoins (RR 6,3 ; IC à 95 % 1,3 à 30,1) et
dans une petite étude de séries de cas auto-contrôlées (rapport des taux
d'incidence (RTI) 5,38 ; IC à 95 % 2,72 à 10,62). Un risque accru de
purpura thrombocytopénique dans les six semaines suivant l'exposition
ROR était également évalué dans une autre étude cas-témoins totalisant
2 311 enfants et adolescents âgés de 1 mois à 18 ans (rapport de cotes
(RC) 2,4 ; IC à 95 % 1,2 à 4,7). L'exposition au vaccin ROR avait peu de
chances d'être associée à des cas d'autisme, d'asthme, de leucémie, de
rhume des foins, de diabète de type 1, de troubles de la marche, de
maladie de Crohn, de maladies démyélinisantes, d'infections bactériennes
ou virales.
Conclusions des auteurs
La
conception et la notification des résultats sur la tolérance dans les
études réalisées sur le vaccin ROR, avant et après sa mise sur le
marché, sont clairement inadaptées. Les preuves concernant des
événements indésirables suite à l'immunisation avec le vaccin ROR ne
peuvent pas être séparées de son rôle pour la prévention des maladies
ciblées.
Résumé simplifié
Vaccins contre la rougeole, les oreillons et la rubéole chez les enfants
Administration d'un vaccin combiné pour protéger les enfants contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
La rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) sont trois maladies infectieuses très dangereuses dont la morbidité, l'invalidité et la mort sont élevées dans les pays à faible revenus.
En fonction des preuves fournies par trois études de cohorte (3 104 participants), la vaccination avec une dose de vaccin ROR est efficace à au moins 95 % pour la prévention de la rougeole clinique chez les enfants d'âge préscolaire ; chez les enfants scolarisés et les adolescents, au moins une dose de vaccin ROR était efficace à 98 % pour la prévention de cas de rougeole confirmés en laboratoire ; une ou deux doses de vaccin ROR étaient respectivement efficaces à 92 % et 95 % pour la prévention de cas secondaires de rougeole.
Au moins une dose de vaccin ROR est efficace pour la prévention des oreillons cliniques chez les enfants et adolescents lorsqu'elle est préparée avec des souches Jeryl Lynn (efficacité du vaccin = 69 % à 81 %, une étude de cohorte et une étude cas-témoins, 1 656 participants), mais aussi lorsqu'elle est préparée avec une souche Urabe (efficacité du vaccin = 70 % à 75 %, une étude de cohorte et une étude cas-témoins, 1 964 participants). L'efficacité évaluée par rapport à des cas d'oreillons confirmés en laboratoire chez des enfants et adolescents était estimée entre 64 % et 66 % pour une dose et entre 83 % et 88 % pour deux doses de vaccin ROR contenant une souche Jeryl Lynn (deux études cas-témoins, 1 664 participants) et 87 % pour un vaccin ROR contenant une souche Urabe (une étude de cohorte, 48 participants). La vaccination ROR avec une souche Urabe assure une protection contre des cas secondaires d'oreillons (efficacité du vaccin = 73 %, une étude de cohorte, 147 participants).
Nous n'avons identifié aucune étude évaluant l'efficacité du vaccin ROR contre la rubéole clinique ou confirmée en laboratoire.
Les résultats issus de deux études de séries de cas réalisées à grande échelle incluant environ 1 500 000 enfants, auxquels le vaccin ROR contenant une souche Urabe ou Leningrad-Zagreb leur a été administré, montrent que ce vaccin peut être associé à la méningite aseptique ; alors que l'administration d'un vaccin contenant les souches Moraten, Jeryl Lynn, Wistar RA, RIT 4385 est associée à des convulsions fébriles chez les enfants de moins de cinq ans (une étude de cohorte personne-temps, 537 171 participants ; deux études de séries de cas auto-contrôlées, 1 001 participants). Le vaccin ROR peut également être associé au purpura thrombocytopénique idiopathique (deux études cas-témoins, 2 450 participants, une étude de séries de cas auto-contrôlée, 63 participants).
Nous avons évalué l'absence d'association significative entre l'immunisation ROR et les affections suivantes : autisme, asthme, leucémie, rhume des foins, diabète de type 1, troubles de la marche, maladie de Crohn, maladies démyélinisantes, infections bactériennes ou virales. La qualité méthodologique de plusieurs des études incluses rend plus difficile la généralisation de leurs résultats.
Le glossaire relatif aux termes de conception des études est disponible dans la revue intégrale.
Notes de traduction
Traduit par: French Cochrane Centre 18th May, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français
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